[发明专利]氨氯地平控释贴剂及其制备方法

权利要求书

1.氨氯地平控释贴剂，由背衬层、药物储库及防粘层构成，其特征在于：药物储库由主药氨氯地平、压敏胶、复合经皮吸收促进剂组成，其中氨氯地平的用量占药物储库组成的0.5-45wt％，压敏胶用量占药物储库组成的10-90wt％，复合经皮吸收促进剂用量占药物储库组成的1-45wt％。

2.根据权利要求1所述的氨氯地平控释贴剂，其特征在于：所述的氨氯地平为马来酸氨氯地平或苯磺酸氨氯地平或L-门冬氨酸氨氯地平或甲磺酸氨氯地平或苯磺酸左旋氨氯地平或马来酸左旋氨氯地平或氨氯地平游离碱或左旋氨氯地平游离碱。

3.根据权利要求1所述的氨氯地平控释贴剂，其特征在于：压敏胶所选用的基质材料为硅酮类、异丁烯类聚合物或丙烯酸酯类聚合物以及它们的衍生物中的一种或多种化合物。

4.根据权利要求1所述的氨氯地平控释贴剂，其特征在于：所述的复合经皮吸收促进剂为乙醇、丙二醇、异丙醇、甘油、PEG300、PEG400低分子醇类、二甲基乙酰胺、二乙基乙醇胺、二乙胺、三乙胺、N-甲基吗啉、氮酮、尿素、甘油单油酸酯、单月桂酸甘油酯、脱水山梨糖醇单油酸酯、三油酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二丁酯、香叶醇、薄荷醇、樟脑、桉叶油、冰片、N-甲基-2-吡咯烷酮、吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-80、司盘-20、司盘-40、司盘-60、司盘-80中的二种或多种。

5.根据权利要求1所述的氨氯地平控释贴剂，其特征在于：背衬层所选用的为含铝聚乙烯复合膜，或弹性无纺布。

6.根据权利要求1所述的氨氯地平控释贴剂，其特征在于：防粘层为表面经硅油防粘处理的聚酯膜或纸。

7.一种如权利要求1所述的氨氯地平控释贴剂的制备方法，其特征在于：将主药氨氯地平、压敏胶和复合经皮吸收促进剂充分混合，转移涂布于硅油底基纸上，经过50～120℃干燥，然后用包括PVC或无纺布的裱背材料复合，冲切成一定大小、规格，即制成氨氯地平经皮控释贴剂。