[发明专利]一种散寒清热、和营定痛的中药及其制备方法

权利要求书

1、一种散寒清热、和营定痛的中药，其特征在于由桂枝、白芍、防风、知母、白术、麻黄、干姜、炙附子、甘草、地龙以及辅料配制成胶囊剂、颗粒剂和片剂；处方为桂枝92.6g、白芍138.9g、防风92.6g、知母138.9g、白术92.6g、麻黄138.9g、干姜55.56g、炙附子92.6g、甘草55.56g、地龙92.6g。

2、根据权利要求1所述的一种散寒清热、和营定痛的中药，其特征在于所述的辅料，包括糖桨、蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉、硫酸钙、预胶化泻粉、微晶纤维素，作为润滑剂的硬脂酸镁的滑石粉。

3、根据权利要求1所述的一种散寒清热、和营定痛的中药制备方法，其特征在于取桂枝92.6g、白芍138.9g、防风92.6g、知母138.9g、白术92.6g、麻黄138.9g、干姜55.56g、炙附子92.6g、甘草55.56g、地龙92.6g，以上十味中药，除白芍和干姜粉碎成细粉外，其余白术等八味加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.25-1.30的清膏，加入白芍和干姜细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊；或者将粉碎成的细粉用50-80％浓度乙醇或8-20％浓度糖浆制粒，干燥，加入颗粒量1％润滑剂硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒，制得胶囊剂，规格为每粒胶囊装0.4g。

4、根据权利要求3所述的一种散寒清热、和营定痛的中药的制备方法，其特征在于所述的滤液浓缩至50℃测相对密度为1.15-1.25时，喷雾干燥成干粉，加入白芍和干姜细粉，混匀，将药粉装入胶囊；或者用50-80％浓度乙醇或8-20％浓度糖浆制粒，干燥，加入颗粒量1％的润滑剂硬脂酸镁或滑石粉，混匀装入胶囊，制成1000粒，制得胶囊剂，规格为每粒胶囊装0.4g。

5、根据权利要求3所述的一种散寒清热、和营定痛的中药的制备方法，其特征在于所述的十味中药，其中白芍和干姜提取挥发油，剩余药渣、药液备用，其余桂枝等八味加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，在第二次煎煮同时，加入上述提挥发油后的药渣与药液；合并煎液，滤过，浓缩成50℃测相对密度为1.15-1.25的流浸膏，加入3倍量95％乙醇，静置12小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至50℃测相对密度为1.20-1.30的稠膏，加入蔗糖粉410-415g，混匀，制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，混匀，制成颗粒463g，装袋，制得含糖型颗粒剂，规格为每袋装10g；或者在稠膏中加入蔗糖粉50-100g糊精或可溶性淀粉128-178g，混匀，制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，制成颗粒278g，装袋，制得减糖型颗粒剂，规格为每袋装6g。

6、根据权利要求3所述的一种散寒清热、和营定痛的中药的制备方法，其特征在于所述的处方十味中药，其中白芍和干姜提取挥发油，剩余药渣、药液备用，其余桂枝等八味加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，在第二次煎煮同时，加入上述提挥发油后的药渣与药液；合并煎液，滤过，浓缩成50℃测相对密度为1.15-1.25的流浸膏，加入3倍量95％乙醇，浓缩至50℃测相对密度为1.15-1.25时，喷雾干燥成干粉，用50-80％浓度乙醇或8-20％糖浆制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，混匀，制成颗粒93g，装袋，制得无糖型颗粒剂，规格为每袋装2g。

7、根据权利要求3所述的一种散寒清热、和营定痛的中药的制备方法，其特征在于所述的处方十味中药，其中白芍和干姜粉碎成细粉，其余白术等八味加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.15-1.25的清膏，加入白芍和干姜细粉，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣；或者在获50℃测相对密度为1.25-1.30的稠膏中加入白芍和干姜细粉，混匀、干燥，粉碎成细粉，用50-80％乙醇或8-10％的糖浆制粒，干燥，加入颗粒量1％的润滑剂硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，制得糖衣型片剂，规格为每素片重0.4g。

8、根据权利要求3所述的一种散寒清热、和营定痛的中药的制备方法，其特征在于所述的在获50℃测相对密度为1.25-1.30的清膏，加入白芍和干姜细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入硫酸钙24g、预胶化淀粉12g、微晶纤维素2g，混匀，用10％糖浆制成颗粒，干燥，加入颗粒量0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，压制成0.4g重的片子1000片，或者压制成0.6g重的片子666片，包薄膜衣，可获得规格为每片重0.41g或0.61g的薄膜衣型片剂。