[发明专利]一种散寒清热、和营定痛的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药，特别是涉及治疗风湿性关节疼痛的一种散寒清热、和营定痛的中药及其制备方法。

背景技术

风湿性关节炎是常见病、多发病，中医认为风寒湿邪未尽，邪已化热之寒热错杂证。临床特点为寒热并存，寒、热两种对应症状同时出现，主要临床表现为肢体关节作痛或肿胀，局部畏寒，触之灼热，一处或多处关节活动不灵活，畏风恶寒，舌苔黄白相兼，脉弦或紧或数，关节冷痛，沉重，局部喜暖，但伴有身热不扬，口渴不喜饮，关节疼痛遇寒加重，关节变形，屈伸不便，伴见午后潮热，夜卧盗汗，舌质红，苔薄白等。针对上述症状对证治疗，宜散寒清热，和营定痛。虽然传统的中医对证治疗取得明显成效，但传统的汤剂、丸剂居多，剂型单调，而成份不明确也不准确，制造粗放，质量不可控，携带吞服都很困难，需采用现代制药工艺，促使剂型多样化，需要改进传统剂型，满足患者的不同需求。

发明内容

本发明要解决的技术问题，是提供一种配方合理，成份准确，制药工艺先进，适合患者需求的多种剂型，对症治疗风湿性关节炎的散寒清热、和营定痛的中药及其制备方法。

采用的技术方案是：

一种散寒清热、和营定痛的中药，是由桂枝、白芍、防风、知母、白术、麻黄、干姜、炙附子、甘草和地龙以及辅料配制成胶囊剂、颗粒剂和片剂。处方为桂枝92.6g、白芍138.9g、防风92.6g、知母138.9g、白术92.6g、麻黄138.9g、干姜55.56g、炙附子92.6g、甘草55.56g、地龙92.6g。

上述的辅料，包括蔗糖、糊精、可溶性淀粉、硫酸钙、预胶化淀粉、微晶纤维素，作为润滑剂的硬脂酸镁和滑石粉。

一种散寒清热、和营定痛的中药制备方法，取桂枝92.6g、白芍138.9g、防风92.6g、知母138.9g、白术92.6g、麻黄138.9g、干姜55.56g、炙附子92.6g、甘草55.56g、地龙92.6g，以上十味中药，除白芍和干姜粉碎成细粉外，其余白术等八味加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.25-1.30的清膏，加入白芍和干姜细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊；或者将粉碎成的细粉用50-80％浓度乙醇或8-20％浓度糖浆制粒，干燥，加入颗粒量0.5-1％润滑剂硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒，制得胶囊剂，规格为每粒胶囊装0.4g。

上述的滤液浓缩至50℃测相对密度为1.15-1.25时，喷雾干燥成干粉，加入白芍和干姜细粉，混匀，将药粉装入胶囊；或者用50-80％浓度乙醇或8-20％浓度糖浆制粒，干燥，加入颗粒量0.5-1％的润滑剂硬脂酸镁或滑石粉，混匀装入胶囊，制成1000粒，制得胶囊剂，规格为每粒胶囊装0.4g。

上述处方十味中药，白芍、干姜提取挥发油，剩余药渣、药液备用，其余桂枝等八味加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，在第二次煎煮同时，加入上述提挥发油后的药渣与药液。合并煎液，滤过，浓缩成50℃测相对密度为1.15-1.25的流浸膏，加入3倍量95％乙醇，静置12小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至50℃测相对密度为1.20-1.30的稠膏，加入蔗糖粉410-415g，混匀，制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，混匀，制成颗粒463g，装袋，制得含糖型颗粒剂，规格为每袋装10g；或者在稠膏中加入蔗糖粉50-100g、糊精或可溶性淀粉128-178g，混匀，制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，制成颗粒278g，装袋，制得减糖型颗粒剂，规格为每袋装6g。

上述处方十味中药，白芍、干姜提取挥发油，剩余药渣、药液备用，其余桂枝等八味加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，在第二次煎煮同时，加入上述提挥发油后的药渣与药液。合并煎液，滤过，浓缩成50℃测相对密度为1.15-1.25的流浸膏，加入3倍量95％乙醇，浓缩至50℃测相对密度为1.15-1.25时，喷雾干燥成干粉，用50-80％浓度乙醇或8-20％糖浆制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，混匀，制成颗粒93g，装袋，制得无糖型颗粒剂，规格为每袋装2g。