[发明专利]一种治疗性乙肝疫苗及其制备方法和用途有效
| 申请号： | 200810026075.1 | 申请日： | 2008-01-29 |
| 公开（公告）号： | CN101361969A | 公开（公告）日： | 2009-02-11 |
| 发明（设计）人： | 张宜俊;邱向南;夏书奇;曾振飞;叶倩君;赵峰;段详;王艳;王翠玲;吴思纹;于源;李平;黄观凤;熊伟宏;王增松 | 申请（专利权）人： | 广州市恺泰生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/20 | 分类号： | A61K38/20;A61K38/08;A61K38/10;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/10;C07K7/06;C07K7/08;C07K1/04;A61P31/20;A61P35/00 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 乙肝疫苗 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种用于制备治疗性乙肝疫苗的组合物，其特征在于该组合物是由人体有效剂量的表位多肽、重组人白介素-12和药用辅料共同组成的冻干制剂，其中表位多肽和重组人白介素-12重量之比为200～20000∶1，其中的表位多肽由来自乙肝病毒蛋白抗原的CTL表位多肽FLPSDFFPSV、YVNVNMGLK、STLPETTVVRR、TPARVTGGVF、HTLWKAGILYK、IPIPSSWAF、RWMCLRRFII、YMDDVVLGV和HTL表位多肽AGFFLLTRILTIPQS、LHLYSHPIILGFRKI、RHYLHTLWKAGILYK以及通用HTL表位多肽padre序列AKFVAAWTLKAAA组成。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述的表位多肽中CTL表位多肽∶HTL表位多肽以及通用HTL表位多肽padre序列的重量比为2∶1。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于所述的CTL表位多肽、HTL表位多肽以及通用HTL表位多肽padre序列、重组人白介素-12的重量范围为200μg～6mg∶100μg～3mg∶1μg～10μg。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述的药用辅料为甘露醇、蔗糖、白蛋白、右旋糖酐、聚维酮40、NaCl、水解明胶、乳糖或山梨醇中的至少一种。
5.权利要求1所述一种用于制备治疗性乙肝疫苗组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)用Fmoc固相肽合成法合成所需表位多肽；(2)在100级以下车间，量取各抗原表位肽和rhIL-12，加入药用辅料，用注射用水溶解，溶液经0.22μm微孔滤膜过滤除菌，分装于适当容量玻璃容器瓶中，冷冻干燥，扎盖，包装即得成品。
6.权利要求1所述的组合物在制备慢性乙肝感染以及预防和治疗乙肝病毒相关肿瘤的治疗性乙肝疫苗中的应用。
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