[发明专利]一种鼻咽清毒颗粒的质量控制方法

权利要求书

1、一种鼻咽清毒颗粒的质量控制方法，包括采用(1)薄层色谱法鉴别鼻咽清毒颗粒含有野菊花，并另以蒙花苷作为对照；(2)薄层色谱法鉴别鼻咽清毒颗粒中含有两面针；(3)采用高效液相色谱法检测鼻咽清毒颗粒中的龙胆苦苷含量。

2、根据权利要求1所述的一种鼻咽清毒颗粒的质量控制方法，其特征在于薄层色谱法鉴别鼻咽清毒颗粒中含有野菊花的条件是：取本品，加热水使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取野菊花对照药材，加水加热至沸腾，放冷，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，滤过，滤液制成对照药材溶液；再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每1ml含约0.2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以正己烷-乙酸乙酯-丁酮-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝溶液，热风吹干，置紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

3、根据权利要求1所述的一种鼻咽清毒颗粒的质量控制方法，其特征在于薄层色谱法鉴别鼻咽清毒颗粒中含有两面针的较佳条件是：取本品，加盐酸溶液水浴加热使溶解，再加20％氢氧化钠溶液调pH值至11～12，置分液漏斗中，加乙酸乙酯振摇提取，静置分层，合并上层液，蒸干，残渣加甲醇使溶解作为供试品溶液；另取两面针对照药材，加盐酸溶液水浴加热20分钟，放冷，滤过，再加20％氢氧化钠溶液调pH值至11～12，置分液漏斗中，加乙酸乙酯振摇提取，静置分层，合并上层液，蒸干，残渣加甲醇使溶解制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，薄层板置以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液为展开剂的展开缸中，预饱和20分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、根据权利要求1所述的一种鼻咽清毒颗粒的质量控制方法，其特征在于高效液相色谱法测定鼻咽清毒颗粒中的龙胆苦苷的较佳条件是：

含量测定照高效液相色谱法测定；

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水为流动相；检测波长：270nm；理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000；

对照品溶液的制备精密称取龙胆苦苷对照品适量，加30％的甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得；

供试品溶液的制备取本品，研细，取约1g，精密称定，置25ml容量瓶中，加30％甲醇至近刻度，超声处理10分钟，放冷，加30％甲醇至刻度，摇匀，取上清液，即得；

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得；本品每1g含龙胆以龙胆苦苷计，不得少于0.5mg。