[发明专利]一种器官保存液及其制备方法

权利要求书

1、一种器官保存液，其特征在于该器官保存液由下列重量配比的成分组成：每1000ml

枸橼酸钠                2.0g～50.0g

枸橼酸钾                3.0g～50.0g

硫酸镁                  0.1g～8.0g

精氨酸                  0.02g～4.0g

色氨酸                  0.05g～5.0g

盐酸川芎嗪              0g～6.0g

渗透压调节剂            5.0g～80.0g

pH值缓冲对              0.1g～60.0g

能量底物                0.1g～20.0g。

2、根据权利要求1所述的器官保存液，其特征在于：所述的渗透压调节剂选自甘露醇或山梨醇；优选甘露醇。

3、根据权利要求1所述的器官保存液，其特征在于：所述的pH值缓冲对选自磷酸二氢钠/磷酸氢二钠、磷酸二氢钾/磷酸氢二钾、磷酸二氢钾/氢氧化钠、磷酸二氢钠/氢氧化钠或磷酸氢二钠/磷酸二氢钾；优选磷酸二氢钠/氢氧化钠，其中每1000ml含磷酸二氢钠的量为0.5g～60.0g、氢氧化钠的量为0.05g～50.0g。

4、根据权利要求1所述的器官保存液，其特征在于：所述的能量底物选自腺嘌呤核苷或鸟嘌呤核苷，优选腺嘌呤核苷。

5、根据权利要求1所述的器官保存液，其特征在于所述器官保存液的pH值为5.0～9.5；渗透压值为320～420mOsm/L。

6、一种如权利要求1所述的器官保存液的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

(1)浓配：分别用注射用水溶解枸橼酸钾、枸橼酸钠、硫酸镁、磷酸二氢钠、腺嘌呤核苷、精氨酸、色氨酸、甘露醇和氢氧化钠，补加注射用水至总体积的80％，加入总体积的0.05％w/v药用炭，充分搅拌，脱炭至澄明液体；

(2)稀配：向上述浓配液中加入盐酸川芎嗪，补加注射用水至全量，充分搅拌，将药液径0.45μm滤膜过滤；

(3)检验步骤(2)稀配液的pH值及渗透压值，待检测合格后，将药液经0.2μm滤膜过滤；

(4)灌封：将检测合格后的药液进行灌封；

(5)灭菌：将灌封好的半成品在灭菌柜中灭菌，所述灭菌条件：115℃、30分钟或121℃、15分钟灭菌，得到成品。