[发明专利]鲁比前列酮晶体、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种鲁比前列酮晶体，所述晶体在X-射线粉末衍射图谱中包含以下2θ反射角测定的特征峰：14.6±0.2°、17.0±0.2°、19.6±0.2°、7.6±0.2°、8.5±0.2°、10.6±0.2°、17.7±0.2°、20.1±0.2°和23.4±0.2°。

2.如权利要求1所述的鲁比前列酮晶体，其特征在于，所述晶体在X-射线粉末衍射图谱中的2θ反射角特征峰的半峰宽值不大于2°。

3.一种制备权利要求1或2所述的鲁比前列酮晶体的方法，所述方法包括以下步骤：

(a)将鲁比前列酮溶解在中等极性或高极性溶剂(i)中以形成鲁比前列酮溶液；所述溶剂(i)选自：乙酸乙酯、丙酮、二氯甲烷、四氢呋喃、乙腈、甲醇、乙醇、异丙醇或它们的混合物；

(b)通过降温和/或添加另一种低极性溶剂(ii)或水来获得鲁比前列酮晶体；溶剂(ii)选自：正己烷、正庚烷、环己烷或水或它们的混合物。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述降温为将步骤(a)所得溶液的温度降低到30℃至-100℃。

5.一种药物组合物，其包含：权利要求1或2所述的鲁比前列酮晶体和药学上可接受的载体。

6.权利要求1或2所述的鲁比前列酮晶体在制备用于治疗胃肠道疾病的药物中的用途。

7.一种用于治疗胃肠道疾病的药盒，所述药盒中包含：

(i)权利要求1或2所述的鲁比前列酮晶体；

(ii)其它治疗胃肠道疾病的活性物质；以及

(iii)说明书。