[发明专利]呼吸道磁共振喷雾造影剂及其制备方法

权利要求书

1.一种呼吸道磁共振喷雾造影剂，其特征在于：所述的造影剂是钆造影剂与脂质形成的钆-脂质复合物，所述的钆-脂质复合物的平均颗粒直径小于1000nm，钆-脂质复合物的Zeta电位平均值大于40mv，在钆-脂质复合物中，所述的钆造影剂的浓度为5～20毫克/毫升。

2.如权利要求1所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂，其特征在于：所述的脂质成分选自磷脂、或者糖脂、或者甾醇、或者阳离子脂质、或者表面活性剂、或者双亲性聚合物、或者阳离子多聚物，或者选自磷脂、糖脂、甾醇、阳离子脂质、表面活性剂、和双亲性聚合物和阳离子多聚物的任意组合，并至少包含一种正电荷脂质成分。

3.如权利要求1所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂，其特征在于：所述的阳离子脂质选自1，2-二油酰-3-三甲铵基丙烷、或者双十八烷基甘氨酰精胺、或者十八烷基胺。

4.如权利要求1所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂，其特征在于：所述的阳离子多聚物选自多聚乙酰亚胺。

5.如权利要求1所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂，其特征在于：所述的钆造影剂是钆螯合物水溶液。

6.如权利要求5所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂，其特征在于：所述的钆螯合物水溶液是钆喷葡胺、或者钆贝葡胺。

7.一种制备如权利要求1所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂的方法，其特征在于：所述的制备方法中包括一个将脂质溶解于有机溶剂中的步骤、一个利用物理方法除去所述的有机溶剂得到脂质薄膜的步骤、一个配制钆造影剂水溶液的步骤、和一个将配制好的钆造影剂溶液加入脂质薄膜中水合的步骤。

8.如权利要求7所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂的制备方法，其特征在于：通过旋转蒸发方法除去有机溶剂。

9.如权利要求7所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂的制备方法，其特征在于：所述的制备方法中包括一个均质的步骤，在均质的步骤中，采用高压或过膜方法均质。

10.一种制备如权利要求1所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂的制备方法，其特征在于：所述的制备方法中包括一个将脂质溶解在与水混溶的有机溶剂中的步骤，包括一个配制钆造影剂溶液的步骤，包括一个在含有脂质的有机溶剂中加入钆造影剂溶液并混合均匀的步骤，包括一个用物理方法除去有机溶剂并加水水合的步骤。

11.如权利要求10所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂的制备方法，其特征在于：所述的有机溶剂为叔丁醇。

12.如权利要求10所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂的制备方法，其特征在于：采用冻干的方法除去有机溶剂。

13.如权利要求10所述的呼吸道磁共振喷雾造影剂的制备方法，其特征在于：所述的制备方法中还包括一个均质的步骤，在均质的步骤中，采用高压或过膜方法均质。