[发明专利]一种抗抑郁与应激性心理障碍的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种抗抑郁与应激性心理障碍的中药口服制剂及其制备方法。

背景技术

应激性心理障碍是机体对严重或持续应激适应不良的反应。随着社会经济的发展，生活节奏的不断加快，应激性心理障碍的发病明显增多。突发的重大事件如战争、火灾、地震等，某些危及生命的疾病如肿瘤、中风偏瘫等均可以作为应激源造成心理障碍。如不及时干预则会出现头痛、失眠等躯体症状，大约40％-50％的患者还会出现睡眠障碍。还可共病抑郁症、焦虑症、心血管疾病、哮喘等，其中共病抑郁症还会增加患者的自杀危险。抑郁症是人类最为常见的精神障碍之一，发病率可达15％，女性可高达25％，有躯体疾病的患者发病率更高，如肿瘤患者中可达22-58％等，心肌梗死患者可达33％，且发病比率正呈倍数上升趋势。抑郁情绪可使患者的免疫能力下降，社会、生活等能力下降，死亡率升高，此外抑郁症的发病年龄年轻化，大约在40岁左右，无论个人还是社会都会带来严重的危害。世界卫生组织(WHO)预测，到2020年重度抑郁将成为死亡和残疾的第二大原因。

应激性心理障碍和抑郁的干预需要长期、持续的过程，短期干预难以奏效，仅有少部分人会寻求心理干预，难以实现早期干预。药物干预能弥补这一缺憾，目前药物治疗种类繁多，常见的抗抑郁药SSRIs因副作用较小，常作为首选药物，但SSRIs一般起效慢，服用时间长，复发率较高，还可导致性欲减低、食欲下降等。因此，研究治疗应激性心理障碍与抑郁的药物具有重要意义。

痰是中医病因病机概念，不仅包括呼吸道等分泌的有形之痰，也包括无形之痰，具有随气升降、无处不到的特性，是一种病理产物也是一种致病因素，是一些疑难重大疾病发病的根本病因和物质基础，以痰定位立方治疗一些疑难重大疾病已取得显著疗效。

应激性心理障碍及抑郁症相当于中医理论中七情致病范畴，中医的病因学中七情是重要的病因之一，七情过极则脏腑受伤，如“…大怒则形气绝，而血菀于上，使人薄厥”，“怒伤肝、喜伤心、思伤脾、悲伤肺、恐伤肾”。其临床表现与中医的肝郁气滞、痰气互结症状相似，特别是与痰的关系十分密切。应激事件使七情受伤，气血逆乱，气血运行失常则易生痰，而肝气郁结可致津液停滞，最终痰邪形成，痰阻则气滞更甚，痰气胶阻，症状反复发作。王纶《明医杂著》有云：“惟夫气血浊逆，则津液不清，熏蒸成聚而变为痰焉”。李用粹在《证治汇补》提出“惊怒忧思，痰乃生焉”，赵献可认为“七情内生，郁而生痰”，《三因极—病症方论》也有七情扰乱，郁而生痰之论。因此临床上从痰治疗抑郁症观察到了良好疗效，《金匮要略·妇人杂病脉症并治》就有关于用半夏厚朴汤化痰理气治疗属于郁病的梅核气的相关记载。

本发明的发明人魏品康教授长期从事中医痰证的防治工作，总结30余年临床经验，提出痰是应激性心理障碍的物质基础。针对抑郁与应激性心理障碍以“消痰解郁”为治疗大法，消痰散结配伍疏肝解郁，气顺痰消。

安神中药制剂与抗抑郁药物已屡见不鲜，但运用消痰解郁法抗抑郁与应激性心理障碍则尚未见有关药物文献报道。

发明内容

本发明的目的是基于痰证理论，运用消痰解郁法治疗抑郁与应激性心理障碍，研制一种抗抑郁与应激性心理障碍的中药口服制剂。

本发明源于发明人魏品康教授30余年经验方“消痰解郁方”，通过筛选，提供了一种抗抑郁与应激性心理障碍的中药口服制剂，该口服制剂含有下述重量份配比中药材的活性成分：

制半夏9-15份、制南星9-15份、陈皮9-15份、茯苓9-30份、柴胡6-9份、白芍9-18份、川连3-6份、当归9-15份、炒白术9-15份、龙骨15-30份、炙甘草6-9份。

本发明还提供了上述抗抑郁与应激性心理障碍中药口服制剂，在医学上可接受的各种口服剂型，是颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。

本发明还提供了上述抗抑郁与应激性心理障碍的中药口服制剂的制备方法，该方法包括下列步骤：

(I)活性成分提取物的制备

药物加水煎煮2次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。药渣照《中国药典》(2005版)流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60-70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，与上述水溶液与浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.35(75℃)的清膏。

(II)口服制剂的制备

将清膏按常规方法与药用辅料制成液体口服制剂或固体口服制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。

本发明是建立在中医经典痰证理论基础上，以消痰解郁为核心的抗抑郁与应激性心理障碍中药复方制剂。