[发明专利]藏波罗花苯丙素苷组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及天然药物的化合物及其制备方法和用途。具体涉及从传统藏药藏波罗花中提取的总苯丙素苷类组合物及其制备方法，以该类组合物作为抗氧化药物/保健品上的用途，及作为食品、饲料用抗氧化添加剂的用途。 

背景技术

由于环境因素、饮食因素、生活因素的影响，现代人体内自由基代谢常常容易失去平衡。自由基的生成和清除的平衡对于生命过程的正常进行非常重要，只有氧自由基的产生和清除处于平衡时，身体才能保持健康。自由基过多或清除能力不足，体内就有多余的自由基，引起组织损伤，脂质过氧化，酶失活，蛋白质变化，DNA突变，免疫功能低下，导致疾病的发生，最明显的是癌症、心脑血管疾病和衰老的发生。抑制脂质过氧化物生成的药物可以保护组织免受自由基损伤，有补虚，扶正固体的功能，对多种疾病有防治意义并有较广的保健作用，它不但可以延缓衰老，而且还可以减少心、脑血管疾病和癌症的发生，还具有美容作用。 

随着国内外对食品质量和安全的广泛关注，如何防止食品变质，保障人体健康日显重要。为了提高食品的抗氧化性能，预防食物氧化，主要依靠在食品中加入抗氧化剂，以防止食品，特别是油脂的氧化。 

在畜牧业养殖中，为保障动物机体抗氧化防御系统的防御能力，防止细胞和组织的损伤，饲料中必须包括各种抗氧化剂。随着家畜使用年限的延长，防止氧化对健康和免疫状态造成损害是极其重要的，宠物、奶牛和种禽对自由基很敏感，需要不断摄人含有抗氧化剂的日粮和氧化稳定性好的饲料。缺乏抗氧化剂则会引起很多不良反应，如奶牛乳房炎、乳房水肿和繁殖机能下降等与氧化应激有关。传统合成的抗氧化剂虽然抗氧化能力比较强，但长期食用有潜在的毒性，有的甚至会产生致畸、致癌作用，因此愈来愈受到人们的排斥。如，1977年，美国FDA宣布食品中禁止使用2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)，日本厚生省也曾在1982年宣布禁用丁基羟基回香醚(BHA)及叔丁基对苯酚(TBHQ)。 

寻找天然、高效、低毒的植物天然抗氧化剂成为了一种必然趋势，又因其在自然界中的分布广泛、抗氧化活性强而倍受关注。 

发明内容

本发明的目的正是为了克服现有技术中的不足而提供一种从藏波罗花中制备苯丙素苷组合物(化合物藏苷A和藏苷B)的制备方法；提供以苯丙素苷类化合物为有效活性成份的药物组合物制剂，及其在作为抗氧化药物及保健品，如，抗衰老上的用途；提供以苯丙素苷类化合物为有效活性成份用于供食品/饲料抗氧化剂用途的组合物。 

本藏波罗花生于海拔3600-5400米的高山灌丛草地或高山草地，分布于西藏和青海，为青藏高原所特有的物种。据西藏民间医药传统记载，藏波罗花的根可入药，有补养气血、消炎止痛，祛风除湿等功效，是中国藏、蒙、彝、傈僳等多个民族常用草药。藏波罗花资源丰富，为传统安全的藏药。藏波罗花虽然为我国藏、蒙、彝、僳僳等多个民族常用草药，但国内外关于其药效学及相关研究未见报道。申请人前期还对藏波罗花进行抗氧化相关研究，利用离体测定方法与在体动物模型实验表明藏波罗花苯丙素苷化合物具有显著抗氧化、抗衰老作用。相关研究也未见报道。 

本发明的目的由以下技术措施来实现：一种由藏波罗花苯丙素苷化合物组成的组合物，含由藏波罗花苯丙素苷化合物A和藏波罗花苯丙素苷化合物B，分别简称为：藏苷A和藏苷B，其组合物两者重量比为60-90∶40-10，两者含量之和占总苯丙素苷总重量的70％-100％，其中： 

(1)藏苷A的结构为： 

(2)藏苷B的结构为： 

上述藏波罗花苯丙素苷组合物的制备方法有三种，分别是： 

方法1.取粉碎细度达40～200目的藏波罗花药材，用水、30％-90％的乙醇溶剂或乙酸乙酯分别提取，其中，藏波罗花粉碎物与溶剂的重量/容量比为1∶2～20，将按比例混合好的藏波罗花粉碎物与上述溶剂置于提取釜中，提取温度为30℃～80℃，提取液浓缩后得相应的水提取浓缩物、醇溶剂提取浓缩物或乙酸乙酯提取浓缩物，用交换柱进行层析，用低级醇水溶液梯度洗脱，收集其浓度＞60％的低级醇水溶液洗脱部位，得到主要含藏苷A和藏苷B成分的组合物；通过硅胶柱吸附进一步精制，用20％乙醇淋洗除杂，再用低级醇和乙酸乙酯或正丁醇混合液，即低级醇∶乙酸乙酯或正丁醇＝1∶0.5～5洗脱，体积为生药体积的5-15倍，收集＞60％洗脱液，浓缩至无有机溶剂味，干燥后粉碎、喷雾干燥或冷冻干燥，即得。