[发明专利]一种兽用盐酸多西环素注射液的组成及其制备工艺

权利要求书

1、一种兽用盐酸多西环素注射液的组成及其制备工艺，其特征是由主药、溶剂、盐酸多西环素络合剂、抗氧化剂组成，其中主药由如下质量百分比原料药配制而成：盐酸多西环素11.6％(含多西环素10％)-28.9％(含多西环素25％)，所用溶剂为α-吡咯烷酮与丙二醇或二甲基乙酰胺的混合溶剂，其质量百分比α-吡咯烷酮为20％-60％、丙二醇或二甲基乙酰胺为40％-10％，所用盐酸多西环素络合剂为Mgcl₂.6H₂O、MgSO₄、MgO等镁离子化合物，其用量与盐酸多西环素用量的质量比分别是1∶1.15-1∶1.50，1∶1.77-1∶2.30，1∶5.10-1∶7.15；所用的抗氧化剂为甲醛合次硫酸氢钠、硫尿和亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钠和L-半光胺盐酸盐，其用量为0.2-1％。

2、根据权利要求1所述的一种兽用盐酸多西环素注射液组成及其制备工艺，其特征是注射液PH值为3.0-7.0；所用PH调节剂为浓盐酸、乙醇胺。

3、根据权利要求1所述的一种兽用盐酸多西环素注射液组成及其制备工艺，其特征是制备工艺为：

(1)取注射用水10ml，加抗氧化剂搅拌溶解，加入混合溶剂搅拌均匀，

(2)在1溶液中分别加入络合剂、盐酸多西环素后搅拌至溶解，用浓盐酸或乙醇胺调节PH至3.0-7.0，

(3)用0.45um有机滤膜过滤、分装于10ml安瓶中，100℃流通蒸汽灭菌30分钟。