[发明专利]一种服用剂量小的浓缩型脉君安片或胶囊配方及其制备方法

权利要求书

1.一种服用剂量小的浓缩型降压脉君安片或胶囊的制备方法，其特征在于其步骤为：

1)、葛根总黄酮、钩藤总碱的提取分离纯化：

a)葛根总黄酮的提取工艺：将葛根粉碎过80目筛，按固液比为1∶10～12m/V的比例加入60％～80％的乙醇，在提取温度为65～90℃的条件下提取100～140min，得到葛根总黄酮提取液，加浓盐酸调至pH1～2作为纯化工艺的备用液；

纯化工艺：取D101型大孔吸附树脂300g，以乙醇湿法装柱，先用无水乙醇清洗至流出液加水不混浊为止，再用纯化水洗至流出液澄清，将备用液上柱，水洗至中性，用pH1～2的50％的乙醇洗脱，至薄层检测洗脱液无斑点止，洗脱液减压回收乙醇、浓缩，浓缩液水浴蒸干，80℃以下干燥得到纯度为80％以上的葛根总黄酮；

b)钩藤总碱的提取工艺：将钩藤药材粉碎过80目筛并按固液比为1∶8～12m/V的比例加入70％～90％的乙醇和0.05～0.15％的盐酸混合液中于20～30℃下浸泡10～15h，然后将其于50～70℃温浴2～5h后抽滤，合并滤液，60℃减压回收乙醇，然后将回收乙醇后的混合液浓缩得pH2～3的浓缩液，将浓缩液用浓氨水碱化至pH10～11，然后用氯仿萃取并回收氯仿得到钩藤总生物碱；

纯化工艺：将预处理好的大孔吸附树脂装入层析柱中，钩藤总生物碱配制成浓度为10％的溶液，缓慢上柱吸附，静置0.5h，用8倍树脂体积的0.08mol/L盐酸作洗脱剂进行洗脱，至洗脱液用硅钨酸试液检不出生物碱为止，合并流出液，洗脱液减压浓缩，浓缩液水浴蒸干，低温干燥得到纯度为50％以上的钩藤总碱；

2)、服用剂量小的降压脉君安的制备：

将氢氯噻嗪跟(a)、(b)中得到的葛根总黄酮和钩藤总碱按组方比例混合，加入适量的辅助剂，经制粒、压片或装胶囊即得；

组方比例为：氢氯噻嗪7.0～9.0g/500g、纯度为80％以上的葛根总黄酮240～280g/500g、纯度为50％以上的钩藤总碱100～140g/500g，71～153g/500g的辅助剂。

2.根据权利要求1所述的一种服用剂量小的浓缩型降压脉君安片或胶囊的制备方法，其特征在于所述的葛根总黄酮的提取工艺中，葛根粉碎后按固液比为1∶12m/V的比例加入70％乙醇，在80℃下提取120min。

3.根据权利要求1所述的一种服用剂量小的浓缩型降压脉君安片或胶囊的的制备方法，其特征在于所述的钩藤总碱提取工艺中，钩藤药材粉碎后，先按固液比为1∶10m/V的比例加入80％的乙醇和0.1％的盐酸混合液中于25℃下浸泡12h，然后置于60℃温浴3h后抽滤。

4.根据权利要求1所述的一种服用剂量小的浓缩型降压脉君安片或胶囊的的制备方法，其特征在于所述的组方比例为：氢氯噻嗪8g/500g、葛根总黄酮260g/500g、钩藤总碱120g/500g，加入112g/500g的辅助剂。