[发明专利]含挥发油成分的中药配方颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种含挥发油成分的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下步 骤：

筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净 制和破碎的物料用1-3重量倍的水浸润30-60分钟；用直通蒸汽法提取挥发油2-12 小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水4-12重量倍，加热回流提取1-3 次，每次1-4小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为 1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入6-12重量倍的β-环糊精，40-70重量倍的 纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨10-30 分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀， 调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干 燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制 粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒；上述定量收集并加入挥发油，挥发油的收 集量相当于传统煎剂中挥发油的利用量，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用 率×原料中挥发油总量÷挥发油β-环糊精包合率，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发 油的利用率×原料质量×原料中挥发油含量÷挥发油β-环糊精包合率，煎剂中挥发 油利用率的上下限为：5％～10％。

2.如权利要求1所述的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下 步骤中的一种：

A.筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎； 将净制和破碎的物料用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时， 定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小 时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提 取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨 法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊 精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为 1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量 0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60 目的中药配方颗粒；

B.筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎； 将净制和破碎的物料用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小 时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每 次3小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2， 得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨 研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β- 环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为 1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量 0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60 目的中药配方颗粒。

3.如权利要求1-2任一所述的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法中挥发 油β-环糊精包合物采用喷雾干燥法瞬间干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度 40℃-50℃；进风温度170℃-180℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-80℃；风 送温度40℃-50℃。