[发明专利]三七标准提取物P1237，其药物组合物，其制备方法和其用途

权利要求书

1.三七标准提取物P₁₂₃₇，由下述方法得到：

取三七根茎4.8kg，加入三七根茎10倍量70％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收溶剂，干燥得乙醇提取物1.9kg；乙醇提取物用少量水溶解后，通过15kg，Φ20cm×80cm的D101大孔吸附树脂柱层析，先用20kg水洗脱弃去，再用80％乙醇25kg洗脱，合并乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥得到三七总皂苷750g；所得三七总皂苷用95％乙醇3L加热溶解，吸附于1.5kg的200～300目硅胶上，室温挥干，粉碎，过60目筛备用；取4.5kg200～300目硅胶装Φ12cm×120cm柱，进行柱层析分离；以9∶1∶0.1体积比的氯仿-甲醇-水混合溶剂洗脱，4L为一个流份，分别收集各流份，第4～5流份合并，回收溶剂，干燥得到标准提取物P₁₂₃₇淡黄色粉末15g。

2.根据权利要求1所述的三七标准提取物P₁₂₃₇，其中人参皂苷Rh₄、人参皂苷Rh₁和三七皂苷T5三种成分含量不低于50％。

3.治疗癌症的中药组合物，由权利要求1所述的三七标准提取物P₁₂₃₇和/或药学上可接受的载体组成。

4.治疗癌症的药物，以三七为原料，由下述方法制成的口服液或注射剂：

取三七根茎4.8kg，加入三七根茎10倍量70％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收溶剂，干燥得乙醇提取物1.9kg；乙醇提取物用少量水溶解后，通过15kg，Φ20cm×80cm的D101大孔吸附树脂柱层析，先用20kg水洗脱弃去，再用80％乙醇25kg洗 脱，合并乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥得到三七总皂苷750g；所得三七总皂苷用95％乙醇3L加热溶解，吸附于1.5kg的200～300目硅胶上，室温挥干，粉碎，过60目筛备用；取4.5kg200～300目硅胶装Φ12cm×120cm柱，进行柱层析分离；以9∶1∶0.1体积比的氯仿-甲醇-水混合溶剂洗脱，4L为一个流份，分别收集各流份，第4～5流份合并，回收溶剂，干燥得到标准提取物P₁₂₃₇淡黄色粉末15g，然后加上药学上可接受的载体按常规制剂方法制成口服液或注射剂。

5.权利要求1所述的三七标准提取物P₁₂₃₇的制备方法，取三七根茎4.8kg，加入三七根茎10倍量70％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收溶剂，干燥得乙醇提取物1.9kg；乙醇提取物用少量水溶解后，通过15kg，Φ20cm×80cm的D101大孔吸附树脂柱层析，先用20kg水洗脱弃去，再用80％乙醇25kg洗脱，合并乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥得到三七总皂苷750g；所得三七总皂苷用95％乙醇3L加热溶解，吸附于1.5kg的200～300目硅胶上，室温挥干，粉碎，过60目筛备用；取4.5kg200～300目硅胶装Φ12cm×120cm柱，进行柱层析分离；以9∶1∶0.1体积比的氯仿-甲醇-水混合溶剂洗脱，4L为一个流份，分别收集各流份，第4～5流份合并，回收溶剂，干燥得到标准提取物P₁₂₃₇淡黄色粉末15g。

6.权利要求1所述的三七标准提取物P₁₂₃₇在制备治疗癌症疾病的药物中的应用。

7.权利要求3所述的中药组合物在制备治疗癌症疾病的药物中的应用。