[发明专利]一种无定形阿托伐他汀钙的制备方法

权利要求书

1、一种无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于：用醇类溶剂和水 组成的醇水混和溶剂将含有一种或多种晶型的阿托伐他汀钙溶解，再用喷雾 干燥的方法析出无定形的阿托伐他汀钙。

2、根据权利要求1所述的无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于 所述的醇类溶剂为甲醇、乙醇、丙醇或丁醇，醇水混合溶剂与阿托伐他汀钙 的体积重量比为2～20∶1毫升/克。

3、根据权利要求2所述的无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于 醇水混合溶剂与阿托伐他汀钙的体积重量比为2.5～10∶1毫升/克。

4、根据权利要求3所述的无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于 所述的醇类溶剂为甲醇或乙醇。

5、根据权利要求3所述的无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于 醇水混合溶剂中醇与水的体积比为30/70～99/1。

6、根据权利要求5所述的无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于 醇水混合溶剂中醇与水的体积比为90/10～99/1。

7、根据权利要求1所述的无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于 溶解阿托伐他汀钙时，用醇类溶剂先溶解，然后加水；或直接用醇水混合溶 剂溶解。

8、根据权利要求1所述的无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于 喷雾干燥的条件为：所用载气为不可燃惰性气体，进风温度范围为低于所用 醇类溶剂沸点20℃到高于所用醇类溶剂沸点60℃之间，蠕动泵转速为5～ 50rpm，出风温度控制在低于进风温度15～60℃，旋风分离收集固体物，用低 于10℃的低温冷阱回收溶剂。

9、根据权利要求1所述的无定形阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于 所述的阿托伐他汀钙用瑞苏伐他汀钙或匹伐他汀钙替代。