[发明专利]复方荭草制剂在制备预防和治疗糖尿病及其并发症的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的应用，特别涉及一种复方荭草制剂在制备预防和治疗糖尿病 及其并发症的药物中的应用。

技术背景

糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一种常见的内分泌代谢障碍性疾病、多发病，久病 可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等疾病。随着人口老化，各国经济的发展 和人们生活方式的改变，糖尿病的患病率在世界范围内迅速增长，严重威胁着人类健康。目 前，全球DM病人已达1.5亿，预测2025年可达3亿。近年来，我国DM的患病率迅速 增长，2002年DM病人约4000万，其中90％以上属2型DM，发病年龄呈现年轻化趋势。糖尿 病肾病(Diabetic Nephropathy，DN)是DM最主要的微血管并发症，也是导致慢性肾衰竭的 主要原因之一。据欧、美、日本的统计资料表明，目前DN已跃升为终末期肾病(ESRD)的首 位原因，占35％左右。据1999年统计，东北三省透析病人中DN占17.6％，在原发病中排 第二位。进一步探讨DN的发病机制、早期诊断、坚持医疗监护和病人自我管理，以防止急、 慢性并发症的发生，已成为当前的研究热点。糖尿病微血管病的发病机理尚未完全阐明，目 前认为糖尿病的发生主要与肾组织糖代谢紊乱、血液动力学异常、血管活性物质、生长因子 与化学趋化因子、反应性氧中间产物(ROS)以及遗传等因素有关。目前现代医学治疗多从饮 食控制、强化血糖控制、降压、调整脂质代谢等方面着手，或是采用透析、肾移植等治疗手段， 虽然有一定疗效，但不能阻止其发展和恶化，且给患者带来沉重的经济负担。

中医药治疗糖尿病(中医诊为消渴)已有数千年的历史。历代医书中记载了大量治疗消渴 的中药及方剂，积累了丰富的经验。近年来大量研究发现，某些中药及其有效成分具有明显的 降糖作用，对于糖尿病各种并发症的发生发展，具有显著的预防和治疗作用，取得了一些可喜 的成果。

复方荭草制剂由荭草和灯盏细辛两味药组成。其中荭草为蓼科植物红蓼的全草或带根全 草，具有祛风除湿，活血止痛的功效；灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬的干燥全草，具有解表 散寒，活血舒筋，止痛消积的功效。荭草可用于增加心脏冠脉流量，减缓氧耗，抗心肌缺血， 抗支气管痉挛等；而灯盏细辛具有抗血栓、改善微循环、抗心肌缺血、脑缺血、改善肾功能、 抗肝纤维化、改善肾功能等广泛的药理作用。两者合用更能增强抗冠心病心绞痛等耗氧、缺 血方面心脏疾病的作用。但未见利用复方荭草制剂对糖尿病方面的防治作用的临床药理研究 方面的报道。

中国专利申请02128066.5和200610051009.0中提出的发明是复方荭草制剂及其制备方 法，主要用于治疗冠心病心绞痛的用途。但本申请人经过进一步的试验研究后，还意外地发 现，复方荭草制剂在防治糖尿病及并发症方面具有明显的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种复方荭草制剂在制备预防和治疗糖尿病及其并发症的药物方面 的应用。

本发明所述的糖尿病包括1型糖尿病、2型糖尿病；

本发明所述的糖尿病并发症包括妊娠型糖尿病、糖尿病并发心血管病、糖尿病下肢血管 病变、糖尿病性视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病性神经病变等；

本发明的复方荭草制剂优选的在于治疗和预防2型糖尿病以及合并的冠心病以及微血管 并发症糖尿病肾病(DN)。

本发明所述复方荭草制剂是从荭草、灯盏细辛中提取出的具有药用价值的提取物制成的 制剂。

按照生药的重量配比：荭草1-10份    灯盏细辛1-10份

优选的配比为：荭草3-8份      灯盏细辛1-5份

最优选的配比为：荭草5份     灯盏细辛1份

本发明的复方荭草制剂，其中荭草具有散血、消积、止痛的功能，主要含黄酮类荭草素、 荭草甙、叶绿醌等成分，可用于风湿性关节炎、心肌缺血、降血压、脚气疮肿的治疗，为主 药；灯盏细辛具有散寒解表，活血舒筋，止痛消积的功能，用于瘫痪、风湿痹痛、胃痛、牙 痛、急性肾功能衰竭、跌扑损伤等，为辅药。

本发明提供的复方荭草制剂中，其荭草、灯盏细辛的有效成分提取物可以按照专利号为 02128066.5中的合并煎煮、醇沉、树脂分离的方法进行提取，也可以按照专利号为 200610051009.0中的单独提取分离的方法进行提取，还可以用常规的方法进行提取。