[发明专利]一种红霉素肠溶胶囊及其制备方法

权利要求书

1、一种红霉素肠溶胶囊，它内含肠溶微丸，其特征在于所述肠溶微丸的肠溶包衣液由聚丙烯酸树脂II：1，邻苯二甲酸二乙酯：0.07～0.1，土温-80：0.08～0.12，蓖麻油：0.08～0.12和浓度大于或等于95％的乙醇：12～14制成；均按重量份计。

2、如权利要求1所述的红霉素肠溶胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

a、按所述肠溶包衣液组分配比，将其中的聚丙烯酸树脂II溶于所述配比的乙醇中，然后再加入配比中的剩余组分搅拌均匀并溶解后得肠溶包衣液备用；

b、将含有治疗有效量的红霉素原料与药学上可接受的辅料混合制成红霉素微丸备用；

c、将所述红霉素微丸进行肠溶包衣：即将所述红霉素微丸置于包衣造粒机中，启动包衣造粒机，并将上述配好的肠溶包衣液通过喷枪均匀喷在红霉素微丸表面即得红霉素肠溶微丸，装入胶囊得产品。

3、如权利要求2所述的红霉素肠溶胶囊的制备方法，其中b步骤中制成的红霉素微丸粒径为0.6～0.8毫米；c步骤中得到的肠溶微丸的包衣增重率为12％～18％。

4、如权利要求2所述的红霉素肠溶胶囊的制备方法，其中c步骤所述包衣造粒机为BZJ-1000F II型包衣造粒机，包衣过程中其转速为40～60转/分钟。

5、如权利要求2所述的红霉素肠溶胶囊的制备方法，其中c步骤所述喷枪动力为齿轮泵，包衣过程中其转速为30～40转/分钟。

6、如权利要求2所述的红霉素肠溶胶囊的制备方法，其中c步骤所述肠溶包衣过程中，除了包衣造粒机的底部有1个鼓风装置外，在所述包衣造粒机的其它部位还增设有鼓风装置。