[发明专利]培美曲塞二酸的新晶型及其制备方法

权利要求书

1.培美曲塞二酸的H晶型，该晶型的X-射线粉末衍射图谱在2θ值约为9.9°、12.2°、16.1°、 18.9°、19.8°、22.6°、25.1°的位置对应有衍射峰。

2.权利要求1的美曲塞二酸的H晶型，其含水量在范围为5～80％。

3.一种培美曲塞二酸H晶型的制备方法，包括将培美曲塞盐溶于水与混溶于水的溶剂组成 的混合溶剂中，调节pH至1～2.5，析晶出培美曲塞二酸晶体，其中，所述混溶于水的溶剂为 丙酮或乙醇。

4.权利要求1的培美曲塞二酸H晶型用于与相应的碱作用制备培美曲塞二酸药物上可接受 的盐的用途。

5.权利要求4的用途，包括将培美曲塞二酸加入到含水溶剂中，用相应的碱使培美曲塞二酸 溶解，溶解后加入适宜的混溶于水的有机溶剂析出培美曲塞二酸药物上可接受的盐或直接进 行冻干得到冻干形式的培美曲塞二酸药物上可接受的盐。

6.权利要求4或5的用途，所述相应的碱是氢氧化钠，所述培美曲塞二酸药物上可接受的盐 是培美曲塞二钠。

7.权利要求5的用途，所述含水溶剂选自水和水与适宜的混溶于水的有机溶剂的混合溶剂。