[发明专利]格列齐特缓释胶囊及其制备工艺

权利要求书

1、格列齐特缓释胶囊，其特征在于：胶囊中填充的内容物为表面覆有缓释膜包衣的格列齐特微丸，所述格列齐特微丸是由下述重量配比的原料制成：

格列齐特30～35份；微晶纤维素30～50份；

乳糖40～60份；水30～70份。

2、根据权利要求1所述的格列齐特缓释胶囊，其特征在于：所述格列齐特微丸各原料的重量配比是：

格列齐特30～33份；微晶纤维素30～40份；

乳糖45～60份；水40～70份。

3、根据权利要求1或2所述的格列齐特缓释胶囊，其特征在于：所述缓释膜包衣是由下述重量配比的原料制成：

EudragitRS100    5～20份；

EudragitRL100    10～40份；

滑石粉    10～40份；

体积浓度为95％的乙醇溶液  1000份。

4、根据权利3所述的格列齐特缓释胶囊，其特征在于：所述缓释膜包衣是由下述重量配比的原料制成：

EudragitRS100    5～10份；

EudragitRL100    10～30份；

滑石粉 10～30份；

体积浓度为95％的乙醇 1000份。

5、权利要求1所述的格列齐特缓释胶囊的制备工艺，其步骤如下：

1)将格列齐特粉碎，备用；

2)制备格列齐特微丸：根据格列齐特微丸处方取适量的微晶纤维素、乳糖和粉碎后的格列齐特混合均匀，再按处方取适量水润湿制成软材，放入挤出滚丸机中制粒、干燥，即制得格列齐特微丸；

3)将格列齐特微丸进行包衣处理：选取20～50目的格列齐特微丸放入包衣机中，匀速旋转包衣机，热风预热格列齐特微丸至40～60℃时，以2～9ml/min的流速对格列齐特微丸喷洒缓释膜包衣液，干燥，得到格列齐特包衣微丸；

4)检验合格后装胶囊。

6、权利要求5所述的格列齐特缓释胶囊的制备工艺，其特征在于：步骤3)中，所述缓释膜包衣液是由下述重量配比的原料制成：

EudragitRS100    5～20份；

EudragitRL100    10～40份；

滑石粉  10～40份；

体积浓度为95％的乙醇  1000份。

7、权利要求5或6所述的格列齐特缓释胶囊的制备工艺，其特征在于：步骤3)中，所述缓释膜包衣液用量以1000粒格列齐特缓释胶囊计，为每1000粒格列齐特缓释胶囊所用包衣液的量为50～200ml。

8、权利要求5或6所述的格列齐特缓释胶囊的制备工艺，其特征在于：步骤3)中，所述包衣机的转速为80～150转/分，热风温度为40～60℃。

9、权利要求5或6所述的格列齐特缓释胶囊的制备工艺，其特征在于：步骤2)中，所述挤出滚丸机的转速为400～1000转/分，干燥的温度为20～80℃，时间为4～10小时。

10、权利要求5或6所述的格列齐特缓释胶囊的制备工艺，其特征在于：步骤3)中，所述干燥的温度为30～60℃，时间为4～10小时。