[发明专利]碱性磷酸酶标记试剂盒、免疫测定试剂盒及免疫测定方法

权利要求书

1.一种碱性磷酸酶标记检测用试剂盒，包括：

可与靶向物质结合的碱性磷酸酶标记物，

碱性磷酸酶相应的底物，

含抑制内源性碱性磷酸酶的抑制剂、在与所述靶向物质结合的碱性磷酸酶和底物反应时添加的辅助试剂液。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述靶向物质是含待测物质和经抗原抗体反应可与之结合的第一结合物的复合物中的待测物质。

3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：可用于竞争法免疫测定，此时所述靶向物质指经抗原抗体反应可与待测物质结合的第一结合物。

4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述碱性磷酸酶标记物含可与靶向物质结合的第二结合物和碱性磷酸酶。

5.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：含有所述辅助试剂液的碱性磷酸酶和底物的反应液为碱性。

6.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述底物液为碱性。

7.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述辅助试剂液为中性或酸性。

8.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述底物液和所述辅助试剂液含有缓冲剂，所述底物液有大于所述辅助试剂液的缓冲能。

9.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述抑制剂为左旋咪唑。

10.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述碱性磷酸酶标记物的碱性磷酸酶为来源于细菌的碱性磷酸酶或来源于肠的碱性磷酸酶。

11.一种免疫测定用试剂盒，包括：

经抗原抗体反应可与待测物质结合的第一结合物，

固定含第一结合物和待测物质的复合物的固相，

可与复合物中待测物质结合的碱性磷酸酶标记物，

含有碱性磷酸酶相应底物的底物液；及

含有抑制内源性碱性磷酸酶的抑制剂、在与复合物中待测物质结合的碱性磷酸酶标记物的碱性磷酸酶和底物反应时添加的辅助试剂液。

12.一种使用竞争法的免疫测定用试剂盒，包括：

碱性磷酸酶标记物，

可通过抗体抗原反应与待测物质和碱性磷酸酶标记物结合的第一结合物，

固定第一结合物的固相，

含有碱性磷酸酶相应底物的底物液；及

含有抑制内源性碱性磷酸酶的抑制剂、在与第一结合物结合的碱性磷酸酶标记物的碱性磷酸酶和底物反应时添加的辅助试剂液。

13.一种免疫测定的方法，包括：

固定步骤，在固相上形成一种复合物，所述复合物含有标本中的待测物质、可与待测物质结合的碱性磷酸酶标记物、经抗原抗体反应可与待测物质结合的、并可与固相结合的第一结合物；

反应步骤，让与复合物中待测物质结合的碱性磷酸酶标记物的碱性磷酸酶与底物液中所含碱性磷酸酶相应底物在含有抑制内源性碱性磷酸酶的抑制剂的辅助试剂液存在的情况下发生反应；及

测定步骤，检测碱性磷酸酶与底物反应生成的产物。

14.一种使用竞争法的免疫测定方法，包括：

混合步骤，将标本、碱性磷酸酶标记物、经抗原抗体反应可与碱性磷酸酶标记物和标本中的待测物质结合的第一结合物和固定第一结合物的固相混合起来；

反应步骤，让与固定在固相上的第一结合物结合的碱性磷酸酶标记物的碱性磷酸酶与底物液中所含碱性磷酸酶相应底物在含有抑制内源性碱性磷酸酶的抑制剂的辅助试剂液存在的情况下发生反应；及

测定步骤，检测碱性磷酸酶与底物反应生成的产物。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于：所述混合步骤可以先混合标本、第一结合物和固相后，再在所得的混合物中混入碱性磷酸酶标记物。

16.如权利要求14所述的方法，其特征在于：所述混合步骤可以先混合标本、第一结合物和碱性磷酸酶标记物后，再在所得的混合物中混入固相。