[发明专利]麝香接骨胶囊的质量控制方法

权利要求书

1.一种麝香接骨胶囊的检测鉴定方法，其特征在于将麝香接骨胶囊的内容物置显微镜下观察有以下情形：

(1)种皮内侧石细胞成群，黄色类圆形，壁甚厚，层纹较明显，孔沟隐约可见；

(2)不规则细小暗红棕色块状物，有光泽，边缘暗黑色；不规则的碎块黑色块状物，无光泽；

(3)树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物；

(4)纺锤形韧皮薄壁细胞直径16-30微米，壁稍厚，非木化，表面有极微细的斜向交错的网状纹理，有的具菲薄横隔；

(5)草酸钙结晶不规则圆形，存在于无色或淡黄色长形薄壁细胞中，直径为21微米，常数个排列成行；

(6)不规则块片血红色，周围液体显鲜黄色，渐变红色。

2.根据权利要求1所述检测鉴定方法，其特征在于的麝香接骨胶囊含赤芍以高效液相色谱法检测，每粒麝香接骨胶囊芍药苷计，不少于0.40毫克；

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A：乙腈，流动相B：水，采用梯度洗脱方式，流动相梯度程序为：

检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000；

对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得；

供试品溶液的制备  取装量差异项下的胶囊内容物，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入50％甲醇25ml，称定重量，加热回流20分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液用0.45μ m滤膜滤过，即 得；

测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。