[发明专利]麝香接骨胶囊的质量控制方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药技术领域，具体涉及麝香接骨胶囊的质量控制方法。 

背景技术：

麝香接骨胶囊内容物含剧马钱子，应严格在医生指导下按规定量服用，不得任意增加服量，不宜长期连续服用。严重心脏病、高血压、肝、肾患者忌服。 

麝香接骨胶囊的处方、制法和性状为： 

处方：赤芍  33.3克  麻黄(蜜制)  23.3克  牛膝        45克 

      当归  45克    没药(炒)    23.3克  黄瓜子      40克 

      血竭  11.7克  朱砂        11.7克  土鳖虫      66.7克 

      续断  45克    红花        45克    川芎        33.3克 

      儿茶  23.3克  硼砂        23.3克  马钱子(炙)  3.3克 

      三七  11.7克  骨碎补(烫)  23.3克  桂枝        33.3克 

      苏木  33.3克  乳香(炙)    23.3克  自然铜(煅)  23.3克 

      麝香  0.17克 

制法：以上二十二味，将朱砂水飞成细粉；血竭、三七和麝香分别粉碎成细粉；当归、川芎、儿茶、自然铜、黄瓜子、马钱子、硼砂粉碎成细粉；赤芍、土鳖虫、骨碎补、麻黄、续断、桂枝、牛膝、红花、苏木加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。加入当归等合研药粉，干燥，粉碎，再加入乳香、没药混合，粉碎成细粉，加入血竭、三七、麝香、朱砂粉末，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 

目前尚无麝香接骨胶囊的直观的显微鉴定方法报道。 

麝香接骨胶囊内容物为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；味微苦。 

目前麝香接骨胶囊采用芍药苷作为定量检测物质。芍药苷也叫芍药甙，为吸湿性无定形粉末，其药理药效包括： 

1.对中枢神经系统的作用：芍药甙具有显著的镇痛、镇静、抗惊厥作用。芍药浸膏能拮抗士的宁所引起的惊厥。小鼠腹腔注射有显著的镇痛效果，镇痛作用可能与吗  啡受体无关。能延长球己烯巴比妥钠对小鼠的睡眠时间，对五甲烯四氮唑所致的惊厥有拮抗作用。 

2.扩张血管作用：芍药甙能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，对抗急性心肌缺血，降低血压。 

3.抗血小板聚集作用：芍药苷对ADP和胶原诱导的血小板聚集性有不同程度的抑制作用。 

4.抗血栓形成的作用：实验表明，芍药苷模型组动物血小板聚集时间与对照组比较，聚集时间缩短1/2左右，说明芍药苷给高脂肪高胆固醇动物血小板聚集增强，模型给药组动物的血小板聚集，血小板血栓和纤维蛋白形成时间均较模型组动物明显地延长，并接近对照组。 

5.逆转低血压作用：通过静脉注射芍药苷，台湾医药工作者发现，芍药苷能够通过激活威斯特大鼠脑内的腺苷A1受体来逆转呱乙啶诱导的低血压。被腺苷A1受体拮抗剂8-环戊-1，3-二丙基黄嘌呤预处理后，芍药苷具有剂量依赖性的抑制作用。芍药苷的这种作用不会被8-硫苯基茶碱所改变，8-硫苯基茶碱是一种强极性的不能进入中枢神经系统的腺苷A1受体拮抗剂。 

6.解痉作用：芍药苷具有舒张平滑肌细胞的作用，Ca²⁺减低在芍药苷的舒张平滑肌细胞作用中起重要作用，芍药苷可能通过调节细胞膜Ca²⁺/Na⁺交换来舒张平滑肌细胞。在胃肠道平滑肌细胞中，膜电位通过影响平滑肌细胞的兴奋性而决定了胃肠道的收缩和舒张功能。芍药苷其药理作用主要为抑制副交感神经兴奋，降低平滑肌张力和抑制其运动。 

7.解热作用：芍药甙对正常小鼠体温有降低作用，对人工发热的小鼠有导热作用。 

8.抗炎、抗溃疡、抗过敏作用：芍药甙(50mg/kg，ig)对角叉菜胶和右旋糖酚所致的大鼠足踝肿有抑制作用，对大鼠佐剂性关节炎有防治作用，对大鼠应激溃疡有预防作用和抑制胃液分泌的作用。白芍煎剂对某些致病性细菌和真菌有抑制作用。 

10.免疫调节作用：芍药苷具有是一定的免疫调节功能。芍药苷具有浓度和机能依赖性的双向免疫调节作用。临床药理研究表明，芍药苷能改善类风湿性关节炎患者的病情，减轻患者的症状和体征，并能调节患者的免疫功能。