[发明专利]一种治疗植物神经失调症的组合物、其制剂和用途

权利要求书

1.一种药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

i.取谷维素原料，用第一溶剂及第二溶剂混合溶液回流溶解，过滤，滤液静置，析出结晶，过滤，干燥；

ii.将干燥的结晶用第一溶剂回流复溶，过滤，静置，析出结晶，过滤，干燥；

iii.重复步骤ii，1-10次；

iv.将以上步骤中重结晶后滤出的母液回收溶液至体积为所含溶质的1-5倍，静置，析出结晶，过滤，干燥；

v.将步骤iv得到的结晶用第一溶剂回流溶解，过滤，静置，析出结晶，过滤，干燥，

vi.重复步骤v，1-10次；

vii.将步骤v、vi中重结晶后滤出的母液合并回收至体积为所含溶质的1-5倍后，静置，析出结晶，过滤，干燥；

viii.将步骤vii中所得的结晶做重结晶处理，方法同步骤v.；

ix.将步骤iii，vi，viii中所得的结晶混合，得终产品；

其中的第一溶剂为乙酸乙酯，第二溶剂为无水乙醇；其中，药物组合物的活性成分为环木菠萝烯醇阿魏酸酯和24-亚甲基环木菠萝醇阿魏酸酯，并且这两种物质的含量之和占总成分的90％以上，以重量百分比计。

2.根据权利要求1的制备方法，包括以下步骤：

(1).取市售谷维素原料1kg，用比例为20∶1的乙酸乙酯及无水乙醇混合溶液5倍量，回流溶解，过滤，静置，析出结晶过滤，干燥，将干燥的结晶用8倍量的乙酸乙酯回流复溶，过滤，静置，析出结晶，过滤，干燥，将以上重结晶步骤重复3-5次；

(2).将步骤1中重结晶后滤出的母液合并回收至体积为所含溶质的2倍后，静置，析出结晶，过滤，干燥；

(3).将步骤2中的结晶用8倍量的乙酸乙酯回流溶解，过滤，静置，析出结晶，过滤，干燥，重复以上重结晶步骤3-5次；

(4).将步骤3中重结晶后滤出的母液合并回收至体积为所含溶质的2倍后，静置，析出结晶，过滤，干燥；

(5).将步骤4中所得的结晶做重结晶处理，方法同步骤3；

(6).将步骤1，3，5中所得的结晶混合，得终产品。

3.根据权利要求1或2的制备方法所制备的药物组合物在制备治疗镇静催眠的药物中的应用。