[发明专利]一种透明质酸钠凝胶颗粒的制备工艺

权利要求书

1.一种透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)交联反应制备交联透明质酸钠凝胶

以高纯度的无菌低蛋白含量的透明质酸钠为原料，加入透明质酸钠质量1％～10％的交联剂搅拌均匀，在15℃～35℃的反应温度下进行交联反应24小时；

2)透析处理透明质酸凝胶

用磷酸盐和生理盐水配制透析液，并用0.1mol/L～1mol/L浓度的无机酸或无机碱调节透析液pH值至6.8～7.2，然后用该透析液对步骤1)制得的凝胶进行透析处理，透析液用量为1g透明质酸加入500～5000ml的透析液，透析温度保持在20℃～30℃范围，透析时间为15～60小时，最终使凝胶的pH值保持在6.5～8.5；

3)凝胶颗粒分级

通过机械外力使步骤2)得到的凝胶通过10～100目的网筛，对凝胶进行颗粒分级，得到所述的透明质酸钠凝胶颗粒。

2.权利要求1所述的透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于：步骤1)所述的高纯度的无菌低蛋白含量的透明质酸钠中，透明质酸钠含量为95.0％～105.0％；蛋白质含量≤0.1％。

3.权利要求1所述的透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于：步骤1)所述的交联剂为醚类化合物。

4.权利要求3所述的透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于：所述的醚类化合物1，4-丁二醇二缩水甘油醚或二缩水甘油醚。

5.权利要求1所述的透明质酸钠凝胶颗粒，其特征在于：步骤1)所述交联反应中的搅拌为恒速搅拌2小时；搅拌的速度为100～150转/分。

6.权利要求5所述的透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于：步骤2)所述配制透析液的磷酸盐为Na₂HPO₄或NaH₂PO₄。

7.权利要求1所述的透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于：步骤2)所述的透析前，将待透析的凝胶切成1～3厘米见方的小块。

8.权利要求1所述的透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于：步骤2)所述透析过程为静态透析、动态透析或两者的结合。

9.权利要求1所述的透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于：步骤2)所述的无机酸为盐酸；所述的无机碱为氢氧化钠或氢氧化钾。

10.权利要求1所述的透明质酸钠凝胶颗粒的制备方法，其特征在于：步骤3)所述的网筛材料为金属、高分子材料、金属和高分子材料的复合物或符合国家标准的药筛。