[发明专利]一种葛根总苷元非口服制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1、一种以葛根总苷元为活性成分的非口服药物。

2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述活性成分中可以只有葛根总苷元，也可以是葛根总苷元与其他药物成分联合使用。

3、根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述葛根总苷元是通过水解葛根总苷而得到的。

4、根据权利要求3所述的药物，其特征在于水解方法为酸水解、酶水解或微生物水解。

5、根据权利要求1至4中任一项所述的药物，其特征在于药物活性成分与药剂学上可接受的辅料配合使用。

6、根据权利要求5所述的药物，其特征在于辅料中含有吸收促进剂和/或润湿剂。

7、根据权利要求6所述的药物，其特征在于辅料中的吸收促进剂是指氮酮和/或桉油，润湿剂是指卵磷脂、泊洛沙姆、丙二醇中的一种或二种以上的混合物。

8、根据权利要求7所述的药物，其特征在于药物活性成分与辅料的组成比例为：

活性成分       10～50％，

吸收促进剂     0～5％，

润湿剂         1～10％，

其他辅料       40～89％。

9、根据权利要求8所述的药物，其特征在于被制成经皮给药制剂或粘膜及腔道给药制剂。

10、根据权利要求9所述的药物，其特征在于被制成凝胶剂、栓剂、软膏剂或贴剂。

11、制备权利要求6至10中任一项所述药物的方法，其特征在于将药物活性成分与所需辅料通过熔融、溶解、搅拌、研磨或超微粉碎混合中的任一种方法混合均匀后，再加入所需常规制剂辅料，按常规工艺制成制剂。

12、根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于药物活性成分与所需辅料通过振动磨超微粉碎方法混合。

13、权利要求1至4中任一项所述药物在制备用于治疗心血管疾病、高血压、脑血栓、头痛、糖尿病、更年期综合征或肿瘤疾病的药物中的应用。