[发明专利]一种功能性靶向治疗可降解的生物支架

权利要求书

1.功能性靶向治疗可降解生物支架，包括支架的可降解性多孔基材、抑制药物层、放射化疗层和控缓释放层，其特征在于：所述的可降解性多孔基材的空隙内装填了肿瘤抑制药物和放射元素，在其表面还附载了控缓释放纳米介孔材料，形成了一个具有力学支撑性能同时兼备对狭窄、梗阻及肿瘤进行抑制修复和化疗放疗医治的功能。

2.根据权利要求1所述的功能性靶向治疗可降解生物支架，其特征在于：所述的可降解性多孔基材为聚氰基丙烯酸酯的均聚物、共聚物及其共混物，所述的聚氰基丙烯酸酯的高分子链结构可以是氰基丙烯酸酯类单体的均聚物，或是两种或两种以上氰基丙烯酸酯类单体的共聚物，或是一种或一种以上氰基丙烯酸酯类单体与丙烯酸酯单体的共聚物。

3.根据权利要求2所述的聚氰基丙烯酸酯，其特征在于：所述的聚氰基丙烯酸酯均聚物及其共聚物的分子量，根据对支架材料的力学性能和降解性能的要求不同而控制在1,000～10,000,000之间。

4.根据权利要求2所述的聚氰基丙烯酸酯，其特征在于：所述的聚氰基丙烯酸酯共聚物，包括不同烷基链长、不同性能的氰基丙烯酸酯单体之间的共聚，也包括氰基丙烯酸酯单体与各种不饱和单体之间的共聚，单体包括：丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、苯乙烯、马来酸酐、醋酸乙烯酯、甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮，以及其他具有类似特性可以与氰基丙烯酸酯单体共聚的不饱和单体；所述聚氰基丙烯酸酯的可降解材料，同时还包括了聚氰基丙烯酸酯均聚物及其共聚物与其他高分子材料的共混物，如聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酸乙酯、聚丙烯酸丁酯、聚苯乙烯、聚醋酸乙烯酯、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯基吡咯烷酮，以及其他具有类似不饱和结构的单体聚合形成的高分子化合物；所述聚氰基丙烯酸酯的可降解材料，还包括氰基丙烯酸酯均聚物和共聚物与其他降解材料形成的共混物，这些材料包括：聚乳酸、聚羟基乙酸，聚乳酸/羟基乙酸共聚物、聚原酸酯、聚氨基酸等合成可降解高分子材料，胶原蛋白、明胶、琼脂、葡聚糖、壳聚糖、透明质酸等天然可降解高分子材料，以及羟基磷灰石、磷酸钙和珊瑚等天然可降解无机材料。

5.根据权利要求1所述的功能性靶向治疗可降解生物支架，其特征在于：所述可生物降解的支架材料，具有良好的溶解性能和熔融性能，可以根据消化系统、循环系统以及泌尿系统各器官管腔的结构特点而加工成不同的构型，具有良好的机械力学性能，对于食管支架，其径向支撑力≥5N，支架能够紧紧贴附于管腔内壁给予狭窄部位足够的力学支撑，防止移位和滑脱；同时其最大径向支撑力≤28N，以避免支架释放后造成局部管腔内壁的损伤并嵌入到管壁内引起周围组织过度的修复反应，造成内膜过度增生，或导致局部血管的动脉瘤；直径≥20mm的支架压缩直径至6-9mm；直径在10-20mm的支架压缩直径至2.5-6mm。

6.根据权利要求1所述的功能性靶向治疗可降解生物支架，其特征在于：所述的可生物降解支架，其降解速率可通过高分子链的微结构及材料的介观结构而进行精确调控，降解周期在三个月至两年之间可以任意选择。

7.根据权利要求1所述的功能性靶向治疗可降解生物支架，其特征在于：所述的抑制药物层为用于治疗管腔再狭窄以及抗肿瘤的药物，药物包括：线菌素D(更生霉素)、紫杉醇、紫杉醇衍生物(如紫杉特尔)、五氟尿嘧啶、雷帕霉素、5-Fu等。

8.根据权利要求1所述的功能性靶向治疗可降解生物支架，其特征在于：所述的放射化疗层为放射性元素⁹⁹Tc^m、¹⁹²Ir、¹²⁵I等，通过引发表面接枝聚合，将带有功能性基团的高分子链引入到支架材料的表面，形成一层“聚合物刷”，螯合上述放射性元素，可以实现对肿瘤部位的定位放射治疗。