[发明专利]一种阿奇霉素滴眼液新组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其特征在于该组合物含有阿奇霉素和柠檬酸。

2.如权利要求1所述的一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其特征在于该组合物还含有甘露醇，EDTA-2Na，NaCl，F407，交联卡波姆980，苯扎溴铵。

3.如权利要求2所述的一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其特征在于该组合物中阿奇霉素与柠檬酸的重量比为2∶1-6∶1。

4.如权利要求2所述的一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其特征在于该组合物中阿奇霉素与柠檬酸的重量比为3∶1-4∶1。

5.如权利要求2所述的一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其特征在于该组合物中阿奇霉素与柠檬酸的重量比为3.7∶1。

6.如权利要求2所述的一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其特征在于该组合物制成100ml滴眼液制剂中各组分的含量范围为：0.5-4g阿奇霉素，0.1-0.4g柠檬酸，1-3g甘露醇，0.01-0.03g EDTA-2Na，0.2-0.8g NaCl，0.05-0.3g F407，0.1-0.4g交联卡波姆980，5-15mg苯扎溴铵。

7.如权利要求2所述的一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其特征在于该组合物制成100ml滴眼液制剂中各组分的含量为：1g阿奇霉素，0.27g柠檬酸，2g甘露醇，0.02g EDTA-2Na，0.4g NaCl，0.16g F407，0.2g交联卡波姆980，10mg苯扎溴铵。

8.如权利要求2所述的一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其制备方法具体包括以下几个步骤：

(1)称取交联卡波姆980加入注射用水中溶胀，冰箱放置8-24小时，得到溶液A；

(2)称取阿奇霉素和柠檬酸，加入注射用水搅拌0.5-3小时，完全溶解，得到阿奇霉素-柠檬酸饱和溶液；在饱和溶液中加入注射用水，然后加入F407搅拌溶解，滴加苯扎溴铵，得溶液B；

(3)称取EDTA-2Na、甘露醇加入溶液A中，搅拌，得溶液C；将溶液B和C混合，搅拌，并加入NaCl，待全部溶解后，用2mol/L的NaOH溶液调节PH到6-7，用注射用水定容即得阿奇霉素滴眼液。

9.如权利要求8所述的一种阿奇霉素滴眼液的制备方法，其特征在于阿奇霉素和柠檬酸与注射用水溶解搅拌时间为2小时。

10.如权利要求2所述的一种阿奇霉素滴眼液新组合物，其特征在于该组合物主要用于治疗结膜炎、角膜炎、沙眼、泪囊炎眼科方面的疾病。