[发明专利]一种菝葜总苷元口服药物制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1、一种以菝葜总苷元为活性成分的口服药物。

2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述活性成分中可以只有菝葜总苷元，也可以是菝葜总苷元与其他药物成分联合使用。

3、根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述菝葜总苷元是通过水解菝葜中的皂苷和黄酮苷而得到的。

4、根据权利要求3所述的药物，其特征在于水解方法为酸水解、酶水解或微生物水解。

5、根据权利要求1至4中任一项所述的药物，其特征在于药物活性成分与药剂学上可接受的辅料配合使用。

6、根据权利要求5所述的药物，其特征在于辅料中含有生物黏附剂和润湿剂。

7、根据权利要求6所述的药物，其特征在于辅料中还可含有分散剂。

8、根据权利要求7所述的药物，其特征在于辅料中的生物黏附剂是指壳聚糖、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或二种以上的组合物；润湿剂是指卵磷脂和/或泊洛沙姆；分散剂是指微粉硅胶、环糊精、聚乙二醇中的任一种或二种以上的组合物。

9、根据权利要求8所述的药物，其特征在于药物组成比例为：

活性成分        20～60％，

生物黏附剂      1～10％，

润湿剂          5～20％，

分散剂          0～30％，

其他辅料        0～50％。

10、根据权利要求9所述的药物，其特征在于被制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。

11、根据权利要求5所述的药物，其特征在于辅料中含有润湿剂和分散剂。

12、根据权利要求11所述的药物，其特征在于辅料中还可含有生物黏附剂。

13、根据权利要求12所述的药物，其特征在于辅料中的生物黏附剂是指壳聚糖和/或卡波姆；润湿剂是指丙二醇、卵磷脂、泊洛沙姆中的任一种或二种以上的组合物；分散剂是指聚乙二醇或植物油。

14、根据权利要求13所述的药物，其特征在于药物组成比例为：

活性成分       10～40％，

生物黏附剂     0～10％，

润湿剂         5～20％，

分散剂         50～80％，

其他辅料       0～20％。

15、根据权利要求14所述的药物，其特征在于被制成软胶囊剂、液体硬胶囊剂或滴丸剂。

16、制备权利要求6至15中任一项所述药物的方法，其特征在于将药物活性成分与所需辅料通过熔融、溶解、搅拌、研磨或超微粉碎混合中的任一种方法混合均匀后，再加入所需常规制剂辅料，按常规工艺制成制剂。

17、根据权利要求16所述的制备方法，其特征在于使用振动磨超微粉碎方法混合。

18、权利要求1至4中任一项所述药物在制备用于抗炎、镇痛、降糖、抗肿瘤、活血或抗抑郁的药物中的应用。