[发明专利]Ⅳ型胶原蛋白化学发光免疫分析定量测定试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种抗人IV型胶原蛋白定量测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：

1)IV型胶原蛋白校准品；

2)亲和素包被的固相载体；

3)酶标记的IV型胶原蛋白单抗或多抗；

4)生物素化的IV型胶原蛋白单抗或多抗；

5)上述酶所作用的化学发光底物；以及

6)浓缩洗涤液。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述固相载体为磁白色微孔板、塑料珠、塑料管或磁性颗粒。

3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶。

4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物为1，2-二氧乙烷类衍生物、鲁米诺、异鲁米诺或过氧化氢。

5.一种制备权利要求1所述试剂盒的方法，其特征在于包括以下步骤：

1)以IV型胶原蛋白纯品配制校准品；

2)以亲和素包被固相载体；

3)以酶标记IV型胶原蛋白的单抗或多抗；

4)使IV型胶原蛋白的单抗或多抗生物素化；

5)配制化学发光底物；

6)浓缩洗涤液；

7)分装上述IV型胶原蛋白的校准品、生物素化的IV型胶原蛋白单抗或多抗、酶标记的IV型胶原蛋白的单抗或多抗、该酶所作用的化学发光底物和浓缩洗涤液；以及

8)组装为成品。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述包被固相载体的步骤2)采用以下方法：用0.050M pH值为9.6的碳酸盐缓冲液配制成所需浓度的亲和素包被液，并将包被液负载于固相载体上；经生理盐水洗涤、BSA封闭，抽湿干燥后用铝箔袋密封。

7.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶。

8.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述化学发光底物为1，2-二氧乙烷类衍生物、鲁米诺、异鲁米诺或过氧化氢。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述1，2-二氧乙烷类衍生物为(金刚烷)-1，2-二氧乙烷、3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯基-1，2-二氧乙烷、CSPD或CDP-Star。