[发明专利]C肽微孔板式磁颗粒化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法

权利要求书

1、C肽微孔板式磁颗粒化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：1)C肽校准品；2)C肽单克隆抗体包被的磁颗粒；3)辣根过氧化物酶(HRP)标记的另一株单克隆抗体或多克隆抗体；4)微孔板；5)洗涤液；6)上述酶所作用的化学发光底物液。

2、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述微孔板为48孔、96孔、256孔不透明微孔板。

3、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物液包含A液和B液，其中，A液是0.05M pH值为7.4的磷酸盐缓冲液，包含4.0g/L的鲁米诺和0.2g/L的乙二醇乙二醚二胺四乙酸(EGTA)、2.5％丙三醇、0.05g/L对乙酰氨基酚；B液是0.05M pH值为7.4的磷酸盐缓冲液，包含6％过氧化氢、9g/L氯化钠。

4、C肽微孔板式磁颗粒化学发光免疫分析测定试剂盒的制备方法，其特征在于制备方法包括：配制校准品；制备C肽抗体包被磁颗粒；以辣根过氧化物酶标记C肽抗体；配制洗涤液；配制化学发光底物液。

5、如权利要求4所述的试剂盒的制备方法，其特征在于，所述配制校准品的基质配方为：含1.5g/L BSA，0.1％ Proclin 300，0.05mol/L PH 7.8 Tris-HCL，0.01％甘蓝红。

6、如权利要求4所述的试剂盒的制备方法，其特征在于，所述以C肽抗体包被磁颗粒，是将磁颗粒通过偶联羧基和/或氨基中的至少一种活性基团后，与C肽抗体中的赖氨酸残基中裸露氨基反应共价结合的过程，反应结束后用去离子水冲洗3次，2％BSA封闭，离心去上清液后，用磁颗粒稀释液溶解，备用。

7、如权利要求6所述试剂盒的制备方法，其特征在于，所述用磁颗粒稀释液溶解，稀释液配方为：0.05M pH值为7.2的磷酸盐缓冲液，1.5％明胶、1％ BSA，5％乙二醇。

8、如权利要求4所述的试剂盒的制备方法，其特征在于，所述以辣根过氧化物酶标记C肽抗体采用过碘酸钠法进行标记。

9、如权利要求4所述的试剂盒制备方法，其特征在于，所述配制洗涤液，配方为：0.01M pH值为7.2的磷酸盐缓冲液，0.01％ Tween 20，9g/L NaCl。