[发明专利]一种以环索奈德与福莫特罗为活性成分的复方制剂及其制备方法、用途

权利要求书

1.本发明为一种以环索奈德与福莫特罗为活性成分的复方制剂，其特征在于，它是环索奈德与福莫特罗形成的活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的药用组合物。

2.如权利要求1所述的复方制剂，是以吸入剂型存在，包括但不仅限于干粉吸入剂、气雾剂、喷雾剂。

3.如权利要求2所述的吸入剂，其特征在于，所述的环索奈德的用量为每吸或喷为20-320mcg，优选为80-160mcg。

4.如权利要求2所述的的吸入剂，其特征在于，所述的福莫特罗的用量为每吸或喷为18.5-74mcg。优选为37-74mcg。如果以富马酸福莫特罗计则为22.5-90mcg，优选为45mcg-90mcg。

5.如权利要求4所述的的福莫特罗，其特征在于，是以活性成分计。使用时可以是其药用盐，如富马酸盐、盐酸盐、硫酸盐、苯磺酸盐、琥珀酸盐等成盐的形式存在。优选为富马酸盐。

6.如权利要求2所述的吸入剂，其特征在于，所述的环索奈德与富马酸福莫特罗的剂量组合为每吸或喷80mcg/45mcg、160mcg/45mcg、160mcg/90mcg、160mcg/90mcg。

7.如权利要求2所述的干粉吸入剂，其药学上可接受的药用辅料常用的是甘氨酸或乳糖，优选为乳糖。他们都需要进行微粉化处理，粒径分布范围在0.02-200微米之间，优选为1-100微米之间。

8.如权利要求2所述的气雾剂，其药学上可接受的药用辅料常用的包括分散体系和抛射剂。其中分散体系可以以乳剂、混悬液的形式存在。抛射剂为氟利昂、碳氢化合物以及压缩气体等。

9.如权利要求2所述的喷雾剂，可以为乳剂型和混悬型的分散体系。

10.如权利要求1所述的复方制剂，可用于各种原因引起的哮喘的治疗。