[发明专利]一种检测甲状腺球蛋白的化学发光免疫分析测定试剂盒

权利要求书

1、一种甲状腺球蛋白化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：甲状腺球蛋白校准品；甲状腺球蛋白抗体包被的固相载体；酶标记的甲状腺球蛋白抗体；化学发光底物液；以及浓缩洗涤液。

2、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述甲状腺球蛋白包被的固相载体是微孔板、塑料珠或塑料管。

3、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒使用的固相载体材料为透明聚苯乙烯、聚乙烯或者聚丙烯。

4、一种制备权利要求1所述试剂盒的方法，其特征在于，包括以下步骤：以甲状腺球蛋白纯品配制校准品；以甲状腺球蛋白抗体包被固相载体；制备酶标记的甲状腺球蛋白抗体；配制化学发光底物液；配制浓缩洗涤液；分装上述组分并组装为试剂盒。

5、如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶。

6、如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物液的发光剂为1，2-二氧乙烷类衍生物、鲁米诺或异鲁米诺。

7、如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述1，2-二氧乙烷类衍生物为(金刚烷)-1，2-二氧乙烷、3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯基-1，2-二氧乙烷(AMPPD)、CSPD或CDP-Star。

8、如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述发光剂为鲁米诺或异鲁米诺，化学发光底物液包括A液和B液：其中，基于1000mL所述化学发光底物A液，包括1.7716g鲁米诺、0.051g 4-羟基联苯、0.012g 4-碘苯硼酸、11.4g硼酸、4.9g硼砂，其pH值为8.0～10.0；基于1000mL所述化学发光底物B液，包括0.329g过氧化脲、1mL Tween20、51.58g Na₂HPO4·12H₂O、8.74g NaH₂PO₄·2H₂O，其pH值为7.0～7.6。

9、如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述甲状腺球蛋白抗体包被固相载体的步骤，采用以下方法：用0.020M pH值为4.2的磷酸缓冲液与适当浓度的甲状腺球蛋白抗体混合制成包被液，并将其负载于固相载体上，用封闭液封闭后，干燥封板。

10、如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述浓缩洗涤液组分包括Na₂HPO₄·12H₂O，87g；NaH₂PO₄·2H₂O，3g；NaCl，240g；Tween-20，1.5mL；Proclin300，1.5mL；双蒸水，定溶至1000mL；调整pH至7.2～7.4。使用时用双蒸水稀释30倍。