[发明专利]一种治疗糖尿病和/或高脂血症的药物组合物及制备方法有效

专利信息
申请号: 200810104422.8 申请日: 2008-04-18
公开(公告)号: CN101559148A 公开(公告)日: 2009-10-21
发明(设计)人: 高学敏;张建军;欧丽娜;李伟;段震文;郭树仁;杜保民 申请(专利权)人: 北京中医药大学;北京北大维信生物科技有限公司
主分类号: A61K36/884 分类号: A61K36/884;A61P3/10;A61P3/06
代理公司: 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 代理人: 张 韬
地址: 10002*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 糖尿病 高脂血症 药物 组合 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种治疗糖尿病和/或高血脂症的药物组合物,其特征在于该药物组合物的原料

药组成为:

黄芪400-700重量份   桑叶400-700重量份   葛根220-320重量份

泽泻400-700重量份   红曲20-100重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物的原料药组成为:

黄芪555重量份   桑叶555重量份   葛根278重量份

泽泻555重量份   红曲66.6重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物的原料药组成为:

黄芪650重量份   桑叶450重量份   葛根230重量份

泽泻650重量份   红曲90重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物的原料药组成为:

黄芪450重量份   桑叶750重量份   葛根310重量份

泽泻450重量份   红曲30重量份。

5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物,其特征在于取该药物组合物原料药,加入常规辅料,按照常规工艺,制成片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、口服液体制剂或注射制剂。

6.如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于所述胶囊剂为软胶囊剂,所述丸剂为滴丸或蜜丸。

7.如权利要求1-4任一所述的药物组合物,其特征在于取该药物组合物原料药,加入常规辅料,按照常规工艺,制成控释制剂。

8.如权利要求7所述的药物组合物,其特征在于所述控释制剂为缓释制剂或速释制剂。

9.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤:

取黄芪,.加60%-80%乙醇浸泡1-3小时,回流提取2次,第一次加黄芪5-10倍量乙醇,提取0.5-2小时,第二次加黄芪4-8倍量乙醇,提取0.5-2小时,滤过,滤液合并,在真空度≤-0.05Mpa,温度60-90℃回收乙醇,并在真空度≤-0.06Mpa,温度60-90℃浓缩至相对密度为1.05-1.50的稠膏,在真空度≤-0.06Mpa,温度60-90℃减压干燥,得醇提干膏A,备用;将黄芪药渣与桑叶加水浸泡1-3小时,加水煎煮2次,第一次加黄芪药渣与桑叶10-14倍量水,煎煮0.5-2小时,第二次加黄芪药渣与桑叶8-12倍量水,煎煮0.5-2小时,滤过,合并煎液,在真空度≤-0.06Mpa,温度60-90℃浓缩至相对密度为1.05-1.50的稠膏,真空度≤-0.06Mpa,温度60-90℃减压干燥,得水煮干膏B,备用;取葛根、泽泻加60%-80%的乙醇浸泡14-18小时,回流提取2次,第一次加葛根和泽泻4-8倍量乙醇,提取0.5-2小时,第二次加葛根和泽泻4-8倍量乙醇,提取0.5-2小时,滤过,滤液合并,在真空度≤-0.05Mpa,温度60-90℃回收乙醇,并在真空度≤-0.06Mpa,温度60-90℃浓缩至相对密度为1.05~1.50的稠膏,真空度≤-0.06Mpa,温度60-90℃减压干燥,得醇提干膏C,备用;将以上醇提干膏A和C、水煮干膏B粉碎,过80目筛,混合,备用;取红曲、微晶纤维素与上述提取物混合粉混合均匀,其中微晶纤维素的重量占成品总重量的8%-18%,制粒,过30目筛整粒,再加入成品总重量0.5%-3%的硬脂酸镁,混匀,按常规方法加入常规辅料制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂或口服液体制剂。

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