[发明专利]一种治疗糖尿病和/或高脂血症的药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗糖尿病和/或高脂血症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，其基本病理特点为胰岛素分泌绝对或相对不足，或外周组织对胰岛素不敏感，引起以糖代谢紊乱为主，包括脂肪、蛋白质代谢紊乱的一种全身性疾病。许多研究证实，肥胖病人早在糖代谢出现异常之前，就存在脂代谢紊乱，多伴有不同程度的高脂血症。主要的脂代谢异常表现为血甘油三酯(TG)升高、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平降低和低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)的增多。因此，单纯控制血糖不能完全消除糖尿病患者冠心病等大血管并发症，控制血糖的同时，必须进行调脂治疗。中医传统复方注重整体调节，标本兼治，近年来，在治疗糖尿病合并高脂血症方面表现了巨大的潜力。

发明内容

本发明的一个目的在于公开一种治疗糖尿病和/或高脂血症的药物组合物；本发明的另一个目的在于公开该药物组合物的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料组成为：

黄芪400-700重量份    桑叶400-700重量份    葛根220-320重量份

泽泻400-700重量份    红曲20-100重量份。

本发明药物组合物的原料组成优选为：

黄芪555重量份    桑叶555重量份    葛根278重量份

泽泻555重量份    红曲66.6重量份。

本发明药物组合物的原料组成优选为：

黄芪650重量份    桑叶450重量份    葛根230重量份

泽泻650重量份    红曲90重量份。

本发明药物组合物的原料组成优选为：

黄芪450重量份    桑叶750重量份    葛根310重量份

泽泻450重量份    红曲30重量份。

本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。

本发明药物组合物的制备方法还可以包括：

取黄芪，加60％-80％乙醇浸泡1-3小时，回流提取2次，第一次加黄芪5-10倍量乙醇，提取0.5-2小时，第二次加黄芪4-8倍量乙醇，提取0.5-2小时，滤过，滤液合并，在真空度≤-0.05Mpa，温度60-90℃回收乙醇，并在真空度≤-0.06Mpa，温度60-90℃浓缩至相对密度为1.05-1.50的稠膏，在真空度≤-0.06Mpa，温度60-90℃减压干燥，得醇提干膏A，备用；将黄芪药渣与桑叶加水浸泡1-3小时，加水煎煮2次，第一次加黄芪药渣与桑叶10-14倍量水，煎煮0.5-2小时，第二次加黄芪药渣与桑叶8-12倍量水，煎煮0.5-2小时，滤过，合并煎液，在真空度≤-0.06Mpa，温度60-90℃浓缩至相对密度为1.05-1.50的稠膏，真空度≤-0.06Mpa，温度60-90℃减压干燥，得水煮干膏B，备用；取葛根、泽泻加60％-80％的乙醇浸泡14-18小时，回流提取2次，第一次加葛根和泽泻4-8倍量乙醇，提取0.5-2小时，第二次加葛根和泽泻4-8倍量乙醇，提取0.5-2小时，滤过，滤液合并，在真空度≤-0.05Mpa，温度60-90℃回收乙醇，并在真空度≤-0.06Mpa，温度60-90℃浓缩至相对密度为1.05～1.50的稠膏，真空度≤-0.06Mpa，温度60-90℃减压干燥，得醇提干膏C，备用；将以上醇提干膏A和C、水煮干膏B粉碎，过80目筛，混合，备用；取红曲、微晶纤维素与上述提取物混合粉混合均匀，其中微晶纤维素的重量占成品总重量的8％-18％，制粒，过30目筛整粒，再加入成品总重量0.5％-3％的硬脂酸镁，混匀，按常规方法加入常规辅料制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。

本发明药物组合物的制备方法优选为：