[发明专利]一种新型的PEG衍生化磷脂包载前列腺素E1的胶束制剂有效
| 申请号： | 200810105113.2 | 申请日： | 2008-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN101278913A | 公开（公告）日： | 2008-10-08 |
| 发明（设计）人： | 梁伟;付劼;王亚芹 | 申请（专利权）人： | 中国科学院生物物理研究所;北京百奥药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/5575;A61P9/08;A61P9/00 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 | 代理人： | 王旭 |
| 地址： | 100101*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 新型 peg 衍生 磷脂 前列腺素 e1 胶束 制剂 | ||
1、一种静脉注射用前列腺素E1胶束制剂，其含有治疗有效量的前列腺素E1、PEG衍生化磷脂、氢化磷脂、以及药学上可接受的辅剂，其中所述PEG衍生化磷脂为聚乙二醇分子通过共价键与磷脂分子上的含氮碱基结合而形成，PEG衍生化磷脂和氢化磷脂之和的总磷脂与前列腺素E1的摩尔比在80∶1～500∶1的范围内。
2、根据权利要求1所述的胶束制剂，其中所述PEG衍生化磷脂是聚乙二醇2000衍生化二硬脂酰磷脂酰乙醇胺。
3、根据权利要求1所述的胶束制剂，其中氢化磷脂占总磷脂的摩尔比例范围为50％～90％。
4、根据权利要求1所述的胶束制剂，其中总磷脂与前列腺素E1的摩尔比在160∶1～240∶1的范围内。
5、根据权利要求1所述的胶束制剂，其中所述的药学上可接受的辅剂包括抗氧剂、pH值调节剂、渗透压调节剂。
6、根据权利要求1所述的胶束制剂，其中所述胶束制剂是冻干形式，临用前加入生理上可接受的溶剂复溶。
7、根据权利要求1所述的胶束制剂，其中胶束制剂复溶后，形成含有0.5μg/ml～10μg/ml的前列腺素E1和0.01mM～50mM的总磷脂的溶液，用于静脉注射给药途径。
8、根据权利要求1所述的胶束制剂，其中胶束制剂复溶后，形成载药胶束溶液的pH值在4.5-5.5范围内。
9、根据权利要求1所述的胶束制剂，其中胶束制剂复溶后，形成载药胶束溶液的pH值在4.8-5.2范围内。
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