[发明专利]一种大活络制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种采用超微粉碎技术制得的大活络制剂。

2、根据权利要求1所述的大活络制剂，其特征在于制剂中间体超细药物组合物的颗粒粒度D₅₀小于10μm，D₉₀小于50μm。

3、根据权利要求2所述的大活络制剂，其特征在于可采用如下任一方法制得：

a、取处方药材，粉碎成粗粉，置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术制得丸剂、片剂、胶囊剂；

b、取处方药材，粉碎成粗粉，加入制剂辅料，置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术制得丸剂、片剂、胶囊剂。

4、根据权利要求3所述的大活络制剂，其特征在于方法b中的制剂辅料包括润湿剂、分散剂。

5、根据权利要求4所述的大活络制剂，其特征在于制剂辅料还包括生物粘附剂、高效崩解剂。

6、根据权利要求5所述的大活络制剂，其特征在于润湿剂为卵磷脂、泊洛沙姆、聚乙二醇中的任一种或二种以上的组合物；生物粘附剂为壳聚糖、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或二种以上的组合物；分散剂为微粉硅胶、环糊精、淀粉、糊精中的任一种或二种以上的组合物；高效崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、超级羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素纳、微晶纤维素中的任一种或二种以上的组合物。

7、根据权利要求6所述的大活络制剂，其特征在于处方药材与润湿剂、生物粘附剂、分散剂和高效崩解剂的重量配比为：100∶0～10∶0～10∶0～20∶0～10。

8、制备权利要求1至7任一所述的大活络制剂的方法，其特征在于可以是以下任一种方法：

a、取蕲蛇40份，乌梢蛇40份，威灵仙40份，两头尖40份，麻黄40份，贯众40份，甘草40份，羌活40份，肉桂40份，广藿香40份，乌药40份，黄莲40份，熟地黄40份，大黄40份，木香40份，沉香40份，细辛20份，赤芍20份，制没药20份，丁香20份，制乳香20份，炒僵蚕20份，制天南星20份，青皮20份，烫骨碎补20份，豆蔻20份，安息香20份，黄芩20份，醋制香附20份，玄参20份，麸炒白术20份，防风50份，醋淬龟甲40份，葛根30份，油酥虎骨30份，当归30份，血竭14份，地龙10份，犀角10份，麝香10份，松香10份，牛黄3份，冰片3份，红参60份，制草乌40份，天麻40份，全蝎40份，何首乌40份，粉碎成粗粉，置振动式微粉机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术制得丸剂、片剂或胶囊剂；

b、取蕲蛇40份，乌梢蛇40份，威灵仙40份，两头尖40份，麻黄40份，贯众40份，甘草40份，羌活40份，肉桂40份，广藿香40份，乌药40份，黄莲40份，熟地黄40份，大黄40份，木香40份，沉香40份，细辛20份，赤芍20份，制没药20份，丁香20份，制乳香20份，炒僵蚕20份，制天南星20份，青皮20份，烫骨碎补20份，豆蔻20份，安息香20份，黄芩20份，醋制香附20份，玄参20份，麸炒白术20份，防风50份，醋淬龟甲40份，葛根30份，油酥虎骨30份，当归30份，血竭14份，地龙10份，犀角10份，麝香10份，松香10份，牛黄3份，冰片3份，红参60份，制草乌40份，天麻40份，全蝎40份，何首乌40份，粉碎成粗粉，加入制剂辅料，置振动式微粉机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术制得丸剂、片剂或胶囊剂。