[发明专利]一种大活络制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种采用超微粉碎技术制得的大活络制剂及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

大活络丸现收载于《中药部颁标准》第六册12页，其有效成分原料药的重量配比为：蕲蛇40份、乌梢蛇40份、威灵仙40份、两头尖40份、麻黄40份、贯众40份、甘草40份、羌活40份、肉桂40份、广藿香40份、乌药40份、黄莲40份、熟地黄40份、大黄40份、木香40份、沉香40份、细辛20份、赤芍20份、没药(制)20份、丁香20份、乳香(制)20份、僵蚕(炒)20份、天南星(制)20份、青皮20份、骨碎补(烫、去毛)20份、豆蔻20份、安息香20份、黄芩20份、香附(醋制)20份、玄参20份、白术(麸炒)20份、防风50份、龟甲(醋淬)40份、葛根30份、虎骨(油酥)30份、当归30份、血竭14份、地龙10份、犀角10份、麝香10份、松香10份、牛黄3份、冰片3份、红参60份、制草乌40份、天麻40份、全蝎40份、何首乌40份，用于中风痰厥引起的瘫痪，足萎痹痛，筋脉拘急，腰腿疼痛及跌打损伤，行走不便，胸痹等症，是祛风止痛，除湿豁痰，舒筋活络的经典名方。其疗效显著，深受广大患者的欢迎，但是在实际应用中发现，其仍然存在一定缺陷：丸剂服用量大，服用极其不便，不便于携带，患者较难接受；处方中药材粉碎细粉粒度过大，未能充分发挥药材中各成分的作用。

粒度较粗的药粉生物利用度较低，原药材不能被充分利用，而由于其市场需求量大，从而造成中药材资源严重浪费。可见，研究一种合理、高效且经济可行的制备工艺对大活络类制剂具有非常重要的意义，从而进一步满足和保障国民的用药需求。

超微粉碎技术是使物料微细及超细化的机械加工方法，是提供超微粉体的重要手段之一。超微粉碎是近20年来发展起来的一项高新技术，指利用机械或流体力学的途径将物料粉碎至粒径小于10μm以下的过程。超微细粉末是超微粉碎的最终产品，具有一般颗粒所不具有的一些特殊理化性质，如良好的溶解性、分散性、吸附性等；对于中药材而言，细胞破壁率大大提高，高达90％，各类有效成分呈释放状态，溶出度和生物利用度成倍增加。从20世纪90年代开始，超微粉碎技术逐渐被应用到中医药中来，赋予了传统中药更多的现代高科含量，中药超微粉碎技术作为一项新的技术正在不断发展。

充分领悟中药微粉碎技术的精髓，选取有代表性经典方药，探索一套具有可操作性的工艺方法，合理地改进和应用超微粉碎技术于中药制药行业，并将其规模化、产业化，是目前需要重点研究的课题之一。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种大活络超微粉碎制剂。

本发明的另一个目的是提供该大活络制剂的制备方法。

本发明目的主要是采用如下两种方式实现的：

方式一：普通超微粉碎

发明人提供了一种采用超微粉碎技术制得的大活络制剂，处方由蕲蛇，乌梢蛇，威灵仙，两头尖，麻黄，贯众，甘草，羌活，肉桂，广藿香，乌药，黄莲，熟地黄，大黄，木香，沉香，细辛，赤芍，没药(制)，丁香，乳香(制)，僵蚕(炒)，天南星(制)，青皮，骨碎补(烫、去毛)，豆蔻，安息香，黄芩，香附(醋制)，玄参，白术(麸炒)，防风，龟甲(醋淬)，葛根，虎骨(油酥)，当归，血竭，地龙，犀角，麝香，松香，牛黄，冰片，红参，制草乌，天麻，全蝎，何首乌组成，大活络的处方比例符合中药部颁标准第六册大活络丸项下的各药味配比，即：

蕲蛇        40份    乌梢蛇    40份    威灵仙            40份    两头尖  40份

麻黄        40份    贯众      40份    甘草              40份    羌活    40份

肉桂        40份    广藿香    40份    乌药              40份    黄莲    40份

熟地黄      40份    大黄      40份    木香              40份    沉香    40份

细辛        20份    赤芍      20份    没药(制)          20份    丁香    20份

乳香(制)    20份    僵蚕(炒)  20份    天南星(制)        20份    青皮    20份

安息香      20份    豆蔻      20份    骨碎补(烫、去毛)  20份    黄芩    20份