[发明专利]奥美拉唑缓释滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种奥美拉唑缓释肠溶滴丸，以奥美拉唑为原料，与作为基质的可药用载体按一定组分构成一起制备而成，其特征在于：

(1)所述基质由亲水性骨架材料聚乙二醇_{(10000～20000)}与疏水性骨架材料单硬脂酸甘油酯或硬脂酸或它们的混合物组成；

(2)所述组分构成：按照重量百分比计算，本发明所涉及的奥美拉唑缓释滴丸由10-30％奥美拉唑和50-90％的基质组成，基质包括35-45％亲水性骨架材料和30-60％疏水性骨架材料。

2.根据权利要求1所述的奥美拉唑缓释滴丸由下述方法制备而成：

(1)按重量百分比计算，先称取所述的亲水性骨架材料和疏水性骨架材料，置于加热容器内加热并搅拌使之溶融，加入相应比例的奥美拉唑，充分搅拌，在保温条件下，使成熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；

(2)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在55℃～85℃，冷凝剂冷却并使底部温度保持在-4-5℃，顶部温度保持在20-40℃；

(3)待滴丸机的温度分别稳定达到所要求的数值时，将含有奥美拉唑和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，收缩成型，成形后取出，擦去滴丸表面的冷凝液，包肠溶衣既得。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述加热熔融时的温度为55℃～85℃。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述冷凝液是大于150#二甲基硅油或液体石蜡或植物油。