[发明专利]含氯解磷定的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗有机磷中毒的药物组合物，含有活性成分氯解磷定、硫酸阿托品和盐酸苯那辛。

2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述氯解磷定∶硫酸阿托品∶盐酸苯那辛的重量份数为30∶1∶1～150∶1∶1。

3、根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，其制剂形式是冻干粉针剂，其处方组成包括氯解磷定、硫酸阿托品、盐酸苯那辛、冻干粉支持剂及PH调节剂各组分的重量分数比为氯解磷定、硫酸阿托品、盐酸苯那辛1份，冻干支持剂0～1份，PH调节剂适量，每瓶冻干粉针剂含氯解磷定1～1000mg、硫酸阿托品1～10mg、盐酸苯那辛1～10mg。优选氯解磷定1～500mg、硫酸阿托品1～5mg、盐酸苯那辛1～5mg。

4、根据权利要求1至3所述的任一药物组合物的制备方法，其特征在于，取处方量的冻干粉支持剂和氯解磷定、盐酸苯那辛、硫酸阿托品溶解与注射用水中，用PH调节剂调节至适当的范围，加配置量0.01～0.1％(W/V)的活性炭室温搅拌20～50分钟，过滤脱炭，用0.22um的微孔滤膜过滤除菌，灌装。冷冻干燥，压盖。

5、根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述的PH调节剂为有机酸或无机酸，选自枸橼酸、乙酸、乳酸、己二酸、己酸、丁烯二酸、丙酸、甲酸、苹果酸、碳酸、盐酸、酒石酸、磷酸、偏磷酸、硫酸、硝酸、琥珀酸、硼酸、植酸、丁酸、依地酸、山梨酸、水杨酸、月桂酸、对氨基苯甲酸、抗坏血酸、苯甲酸中的一种或几种。

6、根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述的冻干粉针剂还含有冻干填充剂，选自甘露醇、氯化钠、乳糖、右旋糖酐、明胶、乳糖、麦芽糖、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇中的一种或几种。药物与冻干填充剂的重量份数比为1∶0～1。

7、根据权利1至6所述的任一药物组合物，其特征是：pH适当范围选择2～4，优选2.5～3.6。