[发明专利]阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶及制备方法

权利要求书

1.一种用于眼部给药的阿昔洛韦pH敏感原位凝胶剂，其基本组成为：0.01～1.0wt％阿昔洛韦、0.01～20wt％ 卡波姆、0～15％高分子基质、0～15wt％渗透压调节剂、0.001～0.2wt％防腐剂、适量的pH调节剂和增溶 剂，余量为蒸馏水。

2.如据权利要求1所述的眼用阿昔洛韦pH敏感原位凝胶剂，其特征在于，以卡波姆为pH敏感材料， 包括卡波姆910NF，934NF，934PNF，941NF，971PNF，974PNF，980PNF，981NF，1342。

3.如据权利要求1所述的眼用阿昔洛韦pH敏感原位凝胶剂，其特征在于，所述的高分子基质为甲基纤 维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、玻璃酸钠、 泊洛沙姆、黄原胶、阿拉伯胶、瓜耳豆胶、羧甲基淀粉钠、壳聚糖、海藻酸钠、角叉菜胶、右旋糖酐 中的一种或几种的混合物。

4.如据权利要求1所述的眼用阿昔洛韦pH敏感原位凝胶剂，其特征在于，渗透压调节剂为甘露醇、山 梨醇、葡萄糖、果糖、蔗糖、甘油、丙二醇、聚乙二醇中一种或几种的混合物

5.如据权利要求1所述的眼用阿昔洛韦pH敏感原位凝胶剂，其特征在于，防腐剂为硫柳汞、尼泊金乙 酯、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、桂皮醛、氯己定、聚乙烯吡咯烷酮碘 中一种或几种的混合物。

6.如据权利要求1所述的眼用阿昔洛韦pH敏感原位凝胶剂，其特征在于，pH调节剂为盐酸、氢氧化钠、 枸橼酸及盐、碳酸的盐、醋酸的盐、磷酸的盐、二乙胺、三乙胺等。

7.如据权利要求1所述的眼用阿昔洛韦pH敏感原位凝胶剂，其特征在于包括如下工艺步骤：将高分子水 凝胶基质加入蒸馏水搅拌静置使其充分溶胀至溶解成溶液；将阿昔洛韦、渗透压调节剂、防腐剂、增溶 剂溶于蒸馏水中，搅拌使全部溶解，经除菌过滤后，加到高分子溶液中，搅拌均匀，加适量pH调节剂 调节溶液pH至4.0～4.7，加蒸馏水至足量，搅拌均匀，过滤，灭菌即得阿昔洛韦pH敏感眼用原位凝胶 剂。