[发明专利]盐酸曲美他嗪分散片及其制备方法

权利要求书

1、一种盐酸曲美他嗪分散片，其特征由下述重量百分比组份组成：

盐酸曲美他嗪          1％-15％

填充剂/稀释剂         60％-85％

崩解剂                10％-20％

矫味剂                1％-5％

润滑剂                0.2％-2％。

2、根据权利要求1盐酸曲美他嗪分散片，其特征是由下述重量百分比组份组成：

盐酸曲美他嗪          10％-15％

填充剂/稀释剂         65％-75％

崩解剂                12％-18％

矫味剂                1％-5％

润滑剂                0.2％-2％。

3、根据权利要求1或2所述的盐酸曲美他嗪分散片，其特征是填充剂/稀释剂为淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、乳糖、糊精或者甘露醇的一种或几种。

4、根据权利要求1或2所述的盐酸曲美他嗪分散片，其特征是崩解剂为羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素钠，交联聚维酮的一种或几种。

5、根据权利要求1或2所述的盐酸曲美他嗪分散片，其特征是矫味剂为甜菊素、阿斯帕坦、枸橼酸、苹果酸、食用香精的一种或几种。

6、根据权利要求1或2所述的盐酸曲美他嗪分散片，其特征是润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶、氢化植物油的一种或几种。

7、一种权利要求1或2所述的盐酸曲美他嗪分散片的制备方法，其特征包括如下步骤：

(1)将盐酸曲美他嗪过100目筛，其余辅料过80目筛，取配方量的盐酸曲美他嗪与填充剂、矫味剂和内加部分的崩解剂充分混合均匀；

(2)用2％羟丙甲纤维素的乙醇溶液湿法制粒，过24目筛制得湿颗粒，烘干，制得干颗粒；

(3)将干颗粒以24目筛整粒，加入润滑剂和外加部分的崩解剂，混合均匀，压片，得盐酸曲美他嗪分散片。