[发明专利]一种依达拉奉的冻干制剂及其制备工艺有效
申请号: | 200810123767.8 | 申请日: | 2008-06-04 |
公开(公告)号: | CN101288650A | 公开(公告)日: | 2008-10-22 |
发明(设计)人: | 和健;李晓强;黄圣娟;江征;刘春晖;张浩波;许向阳;张斐 | 申请(专利权)人: | 江苏先声药物研究有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4152;A61P9/10 |
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地址: | 210042江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 依达拉奉 制剂 及其 制备 工艺 | ||
1.一种依达拉奉冻干制剂,其特征在于:冻干制剂由依达拉奉和冻干稳定剂组成,所述的冻干稳定剂为下列成分的一种或多种:乳糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、葡聚糖、右旋糖酐、聚维酮、氯化钠、明胶、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸,所述冻干制剂的冻干溶剂为叔丁醇/水的混合体系。
2.根据权利要求1中所述的依达拉奉冻干制剂,其特征在于:依达拉奉的重量百分比为0.5%-45%。
3.根据权利要求1中所述的依达拉奉冻干制剂,其特征在于:依达拉奉的重量百分比为3%-6%。
4.根据权利要求1中所述的依达拉奉冻干制剂,其特征在于:依达拉奉的重量百分比为3.5%-4.8%。
5.权利要求1所述的依达拉奉冻干制剂的制备方法,其特征在于:依达拉奉和冻干稳定剂采用叔丁醇/水的混合体系为溶剂,并经冷冻干燥制得。
6.根据权利要求5中所述制备方法,其特征在于叔丁醇与水的体积比为1∶0.1~80。
7.根据权利要求5中所述制备方法,其特征在于叔丁醇与水的体积比为1∶1~40。
8.根据权利要求5中所述制备方法,其特征在于叔丁醇与水的体积比为1∶4~20。
9.根据权利要求5至8中任一项所述制备方法,其特征在于依达拉奉在叔丁醇/水中的浓度为0.05%-20%(g/v)。
10.根据权利要求5至8中任一项所述制备方法,其特征在于依达拉奉在叔丁醇/水中的浓度为0.15%-0.2%(g/v)。
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