[发明专利]缓释的口服给药组合物

权利要求书

1.固体组合物，其含有抗变应性有效量的去氯雷他定和去氯雷他定保护量的至少一种可药用抗氧化剂，其中在37℃在约45分钟内，至少80％的去氯雷他定溶于0.1 NHCl溶液中。

2.固体组合物，其含有抗变应性有效量的去氯雷他定和去氯雷他定保护量的至少一种可药用抗氧化剂，其中存在约0.1％至约10％的可药用抗氧化剂。

3.固体组合物，其含有抗变应性有效量的去氯雷他定和去氯雷他定保护量的至少一种可药用抗氧化剂，其中在所述固体组合物中的去氯雷他定降解产物的总量小于或等于2重量％o，其中在37℃在约45分钟内，至少80％的去氯雷他定溶于0.1 NHCl溶液中。

4.固体组合物，其含有抗变应性有效量的去氯雷他定和去氯雷他定保护量的至少一种可药用抗氧化剂，其中在所述固体组合物中的去氯雷他定降解产物的总量小于或等于2重量％，其中存在约0.1％至约10％的可药用抗氧化剂。

5.固体组合物，其含有5毫克的去氯雷他定和去氯雷他定保护量的至少一种可药用抗氧化剂，其中在所述固体组合物中的去氯雷他定降解产物的总量小于或等于2重量％，其中在37℃在约45分钟内，至少80％的去氯雷他定溶于0.1NHCI溶液中。

6.固体组合物，其成分含有：

成分                     毫克/组合物

微粒化的去氯雷他定       5.0

玉米淀粉NF/Ph，Eur.      36.0

微晶纤维素NF/Ph.Eur./JP  132.7

乙二胺四乙酸二钠USP      10.0

无水柠檬酸，USP          10.0

硬脂酸，NF               6.0

颜料                     0.3

                总重     200.00

其中在所述固体组合物中的去氯雷他定降解产物的总量小于或等于2重量％。

7.根据权利要求6的固体组合物，其中在37℃在约45分钟内，至少80％的去氯雷他定溶于0.1 NHCl溶液中。

8.固体组合物，其成分含有：

成分                   毫克/组合物

微粒化的去氯雷他定     2.5

玉米淀粉NF/Ph，Eur.    18.0

微晶纤维素NF/Ph.Eur./JP66.35

乙二胺四乙酸二钠       5.0

柠檬酸                 5.0

硬脂酸，USP/Ph.Eur     3.0

颜料                   0.15

               总重    100.00

其中在所述固体组合物中的去氯雷他定降解产物的总量小于或等于2重量％。

9.根据权利要求8的固体组合物，其中在37℃在约45分钟内，至少80％的去氯雷他定溶于0.1 NHCl溶液中。

10.一种用于治疗常年性的或季节性的变应性鼻炎的鼻和非鼻症状的方法，其中包括对需要这种治疗的病人给予有效量的根据权利要求1的固体组合物。

11.固体组合物，其含有抗变应性有效量的去氯雷他定和去氯雷他定保护量的两种可药用抗氧化剂，其中在所述固体组合物中的去氯雷他定降解产物的总量小于或等于2重量％，其中所述两种可药用抗氧化剂是乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸。

12.固体组合物，其含有2.5毫克的去氯雷他定和去氯雷他定保护量的至少一种可药用抗氧化剂，其中在37℃在约45分钟内，至少80％的去氯雷他定溶于0.1NHCl溶液中。