[发明专利]注射用盐酸克林霉素纳米粒制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200810132054.8 | 申请日： | 2008-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN101322692A | 公开（公告）日： | 2008-12-17 |
| 发明（设计）人： | 王明 | 申请（专利权）人： | 海南本创医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/7056;A61K47/16;A61K47/40;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人： | 孙长龙 |
| 地址： | 570125海南省海口市国*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射 盐酸 霉素 纳米 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种注射用盐酸克林霉素纳米粒制剂，由下述步骤制得：
(1)、称取300g盐酸克林霉素、80g葡聚糖和80g聚维酮K30，加入注射用水3000ml溶解，用1mol/L的盐酸溶液调节pH值为2.3，搅拌均匀；
(2)、在电磁搅拌下缓慢加入800g氰基丙烯酸甲酯，室温继续搅拌3小时，加入200g硫酸钠，再继续搅拌3小时，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值为4.8，搅拌均匀；
(3)、加入葡萄糖400g，搅拌溶解，再按100ml溶液用0.3g针用炭的用量加入针用炭，室温搅拌15分钟，过滤脱碳，再用0.22μm微孔滤膜精滤，得盐酸克林霉素纳米粒混悬液；
(4)、将制备的混悬液冷冻干燥，得盐酸克林霉素纳米粒粉末；
(5)、将纳米粒粉末在100级条件下直接无菌分装为注射用粉针剂；
其中，所述盐酸克林霉素纳米粒粒径为50～120nm，平均粒径为96nm，药物包封率为78.6％，载药率为20.8％。
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