[发明专利]一种普罗布考固体分散体

权利要求书

1.一种普罗布考固体分散体，其特征在于所述分散体的处方为：普罗布考占总投料量的5％-20％；聚乙烯吡咯烷酮K₃₀(PVP K₃₀)占56％-88.5％；吐温80占3％-15％；十二烷基硫酸钠占0.5％-1％。

2.根据权利要求1所述普罗布考固体分散体，其特征在于所述分散体的处方为：普罗布考占总投料量的5％-15％；聚乙烯吡咯烷酮K₃₀(PVP K₃₀)占59％-80％；吐温80占3％-12％；十二烷基硫酸钠占0.5％-1％。

3.根据权利要求2所述普罗布考固体分散体，其特征在于所述分散体的处方为：普罗布考占总投料量的5％-10％；聚乙烯吡咯烷酮K₃₀(PVP K₃₀)占62％-70％；吐温80占3％-8％；十二烷基硫酸钠占0.5％-1％。

4.权利要求1-3任一所述普罗布考固体分散体制备的片剂，其特征在于所述处方中还可以添加聚氧乙烯40单硬脂酸酯3％-8％；微粉硅胶占0.15％～3％；硬脂酸镁占0.3％～0.9％。

5.权利要求1-3任一所述普罗布考固体分散体的制备方法，其特征在于，将普罗布考、聚乙烯吡咯烷酮K₃₀(PVP K₃₀)、吐温80、十二烷基硫酸钠按比例加入旋转薄膜蒸发仪的圆底蒸馏瓶中，一次性加入全量乙醇∶丙酮混合溶剂按照固体和液体1∶1-8比例投料，开通冷凝器的冷凝水，开动旋转开关使蒸馏烧瓶中速旋转，并逐渐加热油浴至外温60℃左右，常压蒸丙酮，减压蒸乙醇至干。迅速取下蒸馏烧瓶，迅速将瓶内固体转移到预冷冻的干净干燥的试剂瓶内，迅速用实心胶塞塞紧瓶口以防进水汽，迅速放入冰箱冷冻仓冷冻1小时，然后擦尽瓶外水汽，开口置硅胶干燥器内干燥过夜。

6.权利要求4所述普罗布考分散片的制备方法，其特征在于将权利要求1-3任一的固体分散体粉碎，60％以下相对湿度，过100目筛，加入占总量0.15％～3％的微粉硅胶和0.3％～0.9％的硬脂酸镁，充分混匀，干法压片，包衣。

7.权利要求1-3任一所述的固体分散体，其特征在于所述分散体的剂型为口服剂型、注射剂、舌下吸收剂型。

8.根据权利要求7所述的固体分散体，其特征在于所述口服剂型为胶囊、微丸、丸剂。

9.根据权利要求7所述的固体分散体，其特征在于所述注射剂为冻干粉针、小针剂和输液剂。