[发明专利]一种野菊花总黄酮口含片及其制备方法

权利要求书

1.一种野菊花总黄酮口含片，其特征在于：它是由治疗有效量的野菊花总黄酮提取物和药用辅料组成，各组分占处方组成的重量百分比为：

野菊花总黄酮提取物       5％～50％

稀释剂或吸收剂           42％～88％

矫味剂矫臭剂             2％～8％

润滑剂                   0.5％～6％。

2.根据权利要求1所述的野菊花总黄酮口含片，其特征在于：所述的稀释剂或吸收剂为蔗糖、乳糖、木糖醇、葡萄糖、氯化钠、甘露醇、木糖、果糖和糊精中的一种以上。

3.根据权利要求1所述的野菊花总黄酮口含片，其特征在于：所述的矫味剂矫臭剂为蛋白糖、甜菊素和薄荷脑中的一种以上。

4.根据权利要求1、2或3所述的野菊花总黄酮口含片，其特征在于：所述的润滑剂为水溶性润滑剂，占处方组成的重量百分比为2％～6％。

5.根据权利要求1、2或3所述的野菊花总黄酮口含片，其特征在于：所述的润滑剂为非水溶性润滑剂，占处方组成的重量百分比为0.5％～1％。

6.一种权利要求1所述的野菊花总黄酮口含片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)提取：以野菊花为原料，用5～8倍量的质量分数为50％的乙醇100℃回流提取2次，提取时间分别为35～60分钟；

(2)过滤液的处理：合并提取液，过滤，回收滤液至无乙醇味，然后加水稀释，过滤，得到野菊花提取液；

(3)吸附：野菊花提取液上大孔树脂层析柱吸附；

(4)洗脱和除杂：滤液经大孔树脂吸附后，分别用4～7倍柱体积(BV)的蒸馏水和3～5倍柱体积(BV)的乙醇洗脱，回收乙醇，80℃真空干燥粉碎成粉末，得野菊花总黄酮提取物，野菊花总黄酮含量＞55％；

(5)将野菊花总黄酮提取物过筛后混悬在润湿剂中，与过筛的稀释剂和矫味剂混匀制成软材，制粒2～3遍，干燥，与润滑剂混匀，整粒，压片，即得口含片。

7.根据权利要求6所述的野菊花总黄酮口含片的制备方法，其特征在于：洗脱用的乙醇质量分数为30％～50％。