[发明专利]治疗性疫苗制剂

权利要求书

1.一种治疗性疫苗制剂，包括一种本身具有免疫原性的免疫原物质、具有免疫增强剂活 性的人用疫苗佐剂、适合于油包水乳剂的油相介质和作为水相的缓冲液；

所述的免疫原物质是一种具有刺激肿瘤生长活性的多肽免疫原或此多肽免疫原通过由7 个氨基酸组成的间隔肽借助于双功能交联剂与载体蛋白的交联产物；

所述的多肽免疫原氨基酸序列为：pGlu-Gly-Pro-Trp-Leu-Glu-Glu-Glu-Glu；所述的间隔 肽氨基酸序列为：Ser-Ser-Pro-Pro-Pro-Pro-Cys；所述的双功能交联剂为：ε-马来酰亚胺基己 酸N-羟基琥珀酰亚胺酯；

所述的载体蛋白为白喉毒素突变体CRM197；

所述的人用疫苗佐剂为含有至少一个非甲基化CpG二核苷酸的寡聚脱氧核苷酸；该寡聚 脱氧核苷酸是硫代修饰的，其长度为20-30个核苷酸；所述寡聚脱氧核苷酸的核苷酸序列为 下列之一：

5’-TCGTATCGTATCGTATCGTG-3’

5’-TCGTTCGTTCGTTCGTTCGTT-3’

5’-TCGATTCGATTCGATTCGTA-3’

5’-TCGATCGATCGATCGATCGATCGTA-3’

5’-TCGTATCGTATCGTATCGTATCGTG-3’

5’-TCGATTCGATTCGATTCGATTCGTA-3’；

所述的适合于油包水乳剂的油相介质为ISA720；

所述的缓冲液为磷酸盐缓冲液、Tris盐缓冲液或醋酸盐缓冲液；

所述的治疗性疫苗制剂是油包水乳剂，每剂疫苗含有具有免疫活性的免疫原10μg-1mg； 含有寡聚脱氧核苷酸佐剂10μg-10mg；含有油相介质ISA720为0.05-1ml。

2.根据权利要求1所述的治疗性疫苗制剂，其特征在于，所述寡聚脱氧核苷酸的核苷 酸序列为下列之一：

5’-TCGTATCGTATCGTATCGTG-3’

5’-TCGTTCGTTCGTTCGTTCGTT-3’

5’-TCGATTCGATTCGATTCGTA-3’。

3.根据权利要求1或2所述的治疗性疫苗制剂，其特征在于每剂疫苗含有具有免疫活 性的免疫原50μg-0.5mg。

4.根据权利要求1或2所述的治疗性疫苗制剂，其特征在于每剂疫苗含有寡聚脱氧核 苷酸佐剂25μg-5mg。

5.根据权利要求1或2所述的治疗性疫苗制剂，其特征在于每剂疫苗含有油相介质 ISA720为0.1-0.5ml。

6.权利要求1所述的治疗性疫苗制剂在制备抗消化道肿瘤药物中的应用，适于肌肉内 注射或皮下注射。