[发明专利]奥美拉唑肠溶微丸制剂及制备方法

权利要求书

1.一种奥美拉唑肠溶微丸制剂，包括内层活性丸芯、中间层隔离包衣层和外层肠溶包衣层，其中：

a.奥美拉唑活性丸芯含有：

b.薄膜隔离包衣层含有：

玉米朊                8～12mg

滑石粉                2～5mg

c.肠溶包衣层含有：

聚丙烯酸树脂II号      15～20mg

滑石粉                4～8mg

邻苯二甲酸二乙酯      1.25～3.25mg。

2.权利要求1所述奥美拉唑肠溶微丸制剂，其奥美拉唑活性丸芯中还含有作为粘合剂的糖浆。

3.权利要求1或2所述奥美拉唑肠溶微丸制剂的制备方法，包括：

(1)、制备30％糖浆：将磷酸钠溶于少量纯化水中，然后加入糖粉按常规配制粘合剂，备用；

(2)、将奥美拉唑、淀粉、白糖、羧甲基淀粉钠充分混合后粉碎，加入30％糖浆制粒，制得粒径为0.2～1.0mm微丸，干燥后成为奥美拉唑活性丸芯，采用离心式包衣造粒机制备；

(3)、将玉米朊、滑石粉用50％乙醇配成混悬液，再喷包于上述奥美拉唑活性丸芯上，制得薄膜隔离包衣层，可采用离心式包衣造粒机、流化床包衣制粒机制备；

(4)、先将聚丙烯酸树脂II号、滑石粉、邻苯二甲酸二乙酯用98％乙醇配成肠溶包衣液，再喷包于已包隔离层的药丸上，干燥后制得奥美拉唑肠溶微丸，可采用离心式包衣造粒机、流化床包衣制粒机制备。