[发明专利]一种博落回注射液及其制备方法有效
申请号: | 200810141295.9 | 申请日: | 2008-09-05 |
公开(公告)号: | CN101347512A | 公开(公告)日: | 2009-01-21 |
发明(设计)人: | 吴红云;李建正;卜昌超 | 申请(专利权)人: | 郑州后羿制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/66 | 分类号: | A61K36/66;A61K47/32;A61K47/34;A61P17/02;A61P29/00;A61P31/00;A61P31/04;A61P33/14;A61K31/045;A61K31/245 |
代理公司: | 郑州联科专利事务所(普通合伙) | 代理人: | 刘建芳 |
地址: | 451161河南省*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 博落回 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种博落回注射液,其特征在于:由以下重量份数的原料配制而成:博 落回提取物30~40份、助溶剂0~30份、止痛剂0.5~5份和分散介质25~70 份,所述博落回提取物是博落回经硫酸溶液渗滤、渗滤液浓缩、醇沉、过滤和 回收乙醇后得到;
所述博落回提取物的制备方法为:将博落回粉碎为粗粉,置于渗滤装置中, 再加入相当于博落回重量10~14倍的重量百分比浓度为2%的硫酸溶液,控制温 度在80~85℃下进行渗滤提取,渗滤速度为每小时收集渗滤液的体积为硫酸溶 液总体积的1/24~1/48,收集渗滤液,用物质的量浓度为2.5mol/L的NaOH溶 液调节渗滤液的PH值为7.8~8.2,然后在80~85℃对渗滤液浓缩得到浓缩液, 向浓缩液中加入相当于浓缩液体积5~7倍的乙醇进行醇沉46~50小时,过滤, 过滤液回收乙醇后即得。
2.如权利要求1所述的博落回注射液,其特征在于:所述助溶剂为聚乙烯 吡咯烷酮或聚乙二醇。
3.如权利要求1或2所述的博落回注射液,其特征在于:所述止痛剂为苯 甲醇或盐酸普鲁卡因。
4.如权利要求3所述的博落回注射液,其特征在于:所述分散介质为注射 用水、乙醇、1,2丙二醇或丙三醇中的一种或多种。
5.一种如权利要求1所述的博落回注射液的制备方法,其特征在于:包括 以下步骤:(1)制备博落回提取物,将博落回粉碎为粗粉,置于渗滤装置中, 再加入相当于博落回重量10~14倍的重量百分比浓度为2%的硫酸溶液,控制温 度在80~85℃下进行渗滤提取,渗滤速度为每小时收集渗滤液的体积为硫酸溶 液总体积的1/24~1/48,收集渗滤液,用物质的量浓度为2.5mol/L的NaOH溶 液调节渗滤液的PH值为7.8~8.2,然后在80~85℃对渗滤液浓缩得到浓缩液, 向浓缩液中加入相当于浓缩液体积5~7倍的乙醇进行醇沉46~50小时,过滤, 过滤液回收乙醇后即得博落回提取物;(2)配制博落回注射液,取步骤(1)中 制备的博落回提取物30~40份,向博落回提取物中加入助溶剂0~30份和止痛 剂0.5~5份,再加入分散介质25~70份,用重量百分比浓度为2%的硫酸溶液 调节PH值为2.6~3.0,加热煮沸25~35分钟,冷却至室温后在0~4℃下冷藏 22~26个小时,再加入分散介质至100份,经过滤后灌装,再经灭菌后即得成 品。
6.如权利要求5所述的所述的博落回注射液的制备方法,其特征在于:所 述浓缩液在80℃下的密度为1.10~1.15g/ml。
7.如权利要求6所述的所述的博落回注射液的制备方法,其特征在于:所 述助溶剂为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇,所述止痛剂为苯甲醇或盐酸普鲁卡因。
8.如权利要求7所述的所述的博落回注射液的制备方法,其特征在于:所 述分散介质为注射用水、乙醇、1,2丙二醇或丙三醇中的一种或多种。
9.如权利要求8所述的所述的博落回注射液的制备方法,其特征在于:所 述过滤时采用0.45μm的微孔滤膜进行过滤,所述灭菌时采用100℃的流通蒸汽 灭菌25~35分钟。
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