[发明专利]一种博落回注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种博落回注射液，同时涉及一种该 注射液的制备方法。

背景技术

自20世纪80年代初施行以市场经济体制改革以来至90年代中期，我国畜 牧业经历了一个高速发展的时期，但是畜禽疫病的危害也日益突出，严重地影 响了畜牧业的健康发展。新的畜禽疾病不断增多，危害也在加大，不仅给养殖 企业造成了严重的经济损失，也给消费者的身心健康造成威胁。但是近年来由 于抗生素类抗菌药物的大量使用，抑制了动物体内有益微生物的存在，降低了 动物体的免疫力，而且使动物体内的细菌产生耐药性，细菌的耐药性问题和兽 药残留问题的不断出现，给人类的健康带来隐患。由于中药具有无副作用的特 点，开发中药类的兽药成为一个新的领域。

博落回是罂粟科植物，现代药理研究发现博落回中含有白屈菜红碱和血根 碱等生物碱，有以下主要功效：1、消肿、解毒、杀虫的功能，用于疔毒脓肿， 恶疮溃疡，烫伤、顽癣等；2、博落回提取物所含血根碱和白屈菜红碱在体外能 抑制革兰氏阳性菌生长，对肺炎双球菌，金黄色葡萄球菌、枯草杆菌比较敏感， 其抑菌作用较黄连素强；3、并具有抗线虫和钩端螺旋体作用，可抑制和延缓肺 炎双球菌所引起的体温升高的作用，具抗菌解热功能。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗效果好的博落回注射液。

本发明的另一目的是提供该注射液的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种博落回注射液，由以下 重量份数的原料配制而成：博落回提取物30～40份、助溶剂0～30份、止痛剂 0.5～5份和分散介质25～70份，所述博落回提取物是博落回经硫酸溶液渗滤、 渗滤液浓缩、醇沉、过滤和回收乙醇后得到。

所述助溶剂为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇。

所述止痛剂为苯甲醇或盐酸普鲁卡因。

所述分散介质为注射用水、乙醇、1，2丙二醇或丙三醇中的一种或多种。

一种博落回注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)制备博落回提取物， 将博落回粉碎为粗粉，置于渗滤装置中，再加入相当于博落回重量10～14倍的 硫酸溶液，控制温度在80～85℃下进行渗滤提取，渗滤速度为每小时为硫酸溶液 总体积的1/24～1/48，收集渗滤液，调节渗滤液的PH值为7.8～8.2，然后在 80～85℃对渗滤液浓缩得到浓缩液，向浓缩液中加入相当于浓缩液体积5～7倍 的乙醇进行醇沉46～50小时，过滤，过滤液回收乙醇后即得博落回提取物；(2) 配制博落回注射液，取步骤(1)中制备的博落回提取物30～40份，向博落回 提取物中加入助溶剂0～30份和止痛剂0.5～5份，再加入分散介质25～70份， 调节PH值为2.6～3.0，加热煮沸25～35分钟，冷却至室温后在0～4℃下冷藏 24小时，再加入分散介质至100份，经过滤后灌装，再经灭菌后即得成品。

所述浓缩液在80℃下的密度为1.10～1.15g/ml。

所述硫酸溶液的重量百分比浓度为2％。

所述助溶剂为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇，所述止痛剂为苯甲醇或盐酸普 鲁卡因。

所述分散介质为注射用水、乙醇、1，2丙二醇或丙三醇中的一种或多种。

所述过滤时采用0.45μm的微孔滤膜进行过滤，所述灭菌时采用100℃的流 通蒸汽灭菌25～35分钟。

本发明的博落回注射液能有效抑制革兰氏阳性菌生长，对肺炎双球菌，金 黄色葡萄球菌、枯草杆菌比较敏感，其抑菌作用较黄连素强，同时博落回还具 有具有抗线虫和钩端螺旋体作用，可抑制和延缓肺炎双球菌所引起的体温升高 的作用，具有清热解毒和抗菌消炎的功效，主治仔猪黄、白痢；该制备方法操 作方便、收率高、成本低、成品制剂稳定性强。

具体实施方式

实施例1：如本发明所述的博落回注射液，由以下重量份数的原料配制而成： 博落回提取物30份、苯甲醇0.5份、乙醇40份和1，2丙二醇29.5份。